ADIUVO研究中,米托坦组有5例未开始米托坦治疗,40例接受了米托坦治疗的患者中,25例(62.5%)的血药浓度达到了14mg/ml或更高。米托坦(双氯苯二氯乙烷0,p'-DDD)为杀虫剂滴滴涕(DDT)的同类化合物,能选择性地使肾上腺皮质束状带及网状带细胞萎缩、坏死,但不影响球状带,因而不影响醛固酮的分泌,用药后血、尿中氢化可的松及其代谢物迅速减少。
它主要用于不可切除的皮质癌、切除后复发癌以及皮质癌术后辅助治疗。近日在JCEM上发表的一篇文章则评估米托坦在晚期ACC中的疗效,并确定预后因素。
中位随访48个月时,米托坦组8例复发,观察组为11例,两组的RFS无差异,5年RFS率分别为79%和75%(HR=0.74,P=0.52)。米托坦组2例死亡,观察组为5例,两组的OS亦无差异,5年OS率分别为95%和86%(HR=0.46,P=0.27)。ADIUVO观察性研究的生存分析证实了ADIUVO研究的结果,RFS和OS的HR分别为0.67(P=0.44)和1.04(P=0.96),组间无差异。
安全性方面,3级毒性包括肝毒性(3例)、胃肠道毒性(2例)、神经毒性(2例)和血液毒性(1例)。8例患者在2年内有过米托坦治疗中断。
这项研究的主要缺陷是入组速度太慢(每年仅入组10例),导致实际入组例数仅为计划中的50%。R0和Ki67指数<10%的Ⅰ~Ⅲ期ACC患者预后相对较好,5年复发率和死亡率分别为25%和14%。非随机的回顾性研究显示,米托坦辅助治疗能降低患者死亡风险,ESE-ENSAT指南因此建议高复发风险患者(Ⅲ期,或R1~Rx切除,和/或Ki-67指数>10%)术后行米托坦辅助治疗,但这一适应证的证据基础毕竟有限,尚缺乏随机对照临床试验的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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