在这217例患者中,中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为10.7个月,疾病控制率为74%,临床获益率为46%。这些FGFR1~3基因突变的患者,客观缓解率为25%,中位完全缓解或部分缓解到疾病进展时间为7个月,另外,82例患者接受了继续抗癌治疗,表明厄达替尼具有明显的抗肿瘤性,该药物具有可靠的临床获益。在不同的FGFR1-3突变和融合的患者中都观察到抗肿瘤活性。
最常见的不良反应有手足综合征,口腔炎,高磷酸盐血症、恶心、呕吐、便秘、腹痛、食欲下降、失重、疲倦、气促、视网膜病变等。
这次RAGNAR研究是目前针对FGFR靶向治疗未知肿瘤来源第一项的II期临床试验。该项试验结果表明,在未接受有效替代治疗前提下,这些身患16种不同肿瘤类型,同时没有接受有效替代治疗的晚期实体瘤患者,在使用厄达替尼后客观缓解率达到30%,缓解持续时间达到了6.9个月,说明在治疗晚期实体瘤方面厄达替尼表现出强大的抗癌广谱性,和明显的抗肿瘤活性。让我们看到了FGFR家族在晚期实体瘤治疗中的无限可能。厄达替尼为有FGFR基因突变,同时其他治疗方案无效的晚期实体瘤患者带来了希望,更成为泛癌种治疗的新希望。
对于转移性或者不可切除晚期实体瘤患者来说,难以治愈、预后差、生活质量低一直是难以回避的难题。同时,先前存在的合并症和潜在的毒性,也限制了转移性实体瘤的标准治疗选择。伴有FGFR突变的晚期实体瘤患者翘首以待治疗效果良好,安全性高的药物。
根据研究数据,接受厄达替尼治疗并符合条件的患者客观缓解率(肿瘤大幅度缩小或消失的比例)达到30%,平均无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为10.7个月,疾病控制率为74%。
此次研究,接受厄达替尼治疗并符合条件的患者共217例,这些患者患有16种不同的癌症。其中女性97例,男性120例。75例的患者具有FGFR基因突变,FGFR1(10%)、FGFR2(47%)和FGFR3(44%)基因突变。
研究者展示了这217名癌症患者的数据分析。符合条件的217位患者中,他们患有16种不同的癌症,中位缓解持续时间达到6.9个月,客观缓解率为30%。6例达到完全缓解;58例达到部分缓解。其中缓解数量较多的癌症患者为头颈肿瘤、胸部肿瘤、中枢神经系统肿瘤、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、十二指肠癌、甲状腺癌、罕见肿瘤(如涎腺癌和低级别胶质瘤)。但是,软组织肉瘤、前列腺癌、宫颈癌未达到缓解标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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