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罗米司亭(ROMIPLATE)治疗再生障碍性贫血患者有怎样的功效?

时间:2023-09-14 12:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  使用糖皮质激素或丙种球蛋白进行治疗。当初始治疗无效时,可以考虑艾曲波帕和海曲波帕等二线选择。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是欧洲和美国ITP治疗的标准药物。罗米司亭是一种TPO-R,是一种二线ITP治疗药物,也是FDA批准的第一个增加血小板的药物。

罗米司亭

  罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。

  另外,在2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate罗米司亭(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。

  Romiplostim罗米司亭(Nplate)是第二代TPO-R,类似于天然TPO,只需每周注射一次。提供250μg和500μg两种剂量,可有效降低出血频率、症状和风险,安全性良好。

  每周皮下注射罗米格司亭,起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最高10μg/kg),目标是血小板计数≥50×10^9/L。一些人建议实际起始剂量为3μg/kg,特别是对于快速反应,或250μg,然后逐渐增加到5、7、10μg/kg。研究表明,总体缓解率为60-90%,长期缓解率为40-60%,停药后持续缓解率为10-30%。最近的评论强调了罗米格司亭良好的短期疗效、血小板反应、出血事件和不良事件平衡。

  Nplate罗米司亭(romiplostim)在包括香港在内的69个地区销售,用于治疗不适合其他治疗的ITP病例。FDA于2019年11月授予罗米格司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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