BRAF v600e突变的mCRC患者具有侵袭性肿瘤，通常对化疗具有耐药性。在一些新药被批准之前，预期寿命通常可达1年，许多患者无法获得二线治疗。服用康奈非尼也可能发生原发性新恶性肿瘤：在两药联用的临床试验中，有2.6%患者出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)，包括角化棘皮瘤(KA)及1.6%患者发生基底细胞癌，首次发生cuSCC/KA的中位时间为5.8个月(1.0~9.0个月)；接受恩考芬尼单药治疗的患者，8%发生cuSCC/KA，1%有基底细胞癌，5%出现原发性新恶性肿瘤。

　　开始治疗前进行皮肤病学评估，治疗期间每2个月评估1次，直至治疗停止后6个月。采用切除处置可疑的皮肤病损并进行皮肤病理学评估，对出现原发性新恶性肿瘤不推荐调整服药剂量。

　　在这些患者中，BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)与抗EGFR抗体西妥昔单抗(Erbitux)的组合已被证明优于传统的护理标准，该组合于2020年4月8日获得FDA批准，用于先前接受过治疗的mCRC成年患者具有经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变。批准基于随机、活性对照、开放标签、多中心BEACONCRC试验(NCT02928224)的数据，该试验显示康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加西妥昔单抗组的中位OS为8.4个月，而对照组(患者接受伊立替康或FOLFIRI+西妥昔单抗)的中位OS为5.4个月。

　　在检查BEACON CRC试验的最新结果时，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+西妥昔单抗的双重组和添加MEK抑制剂Binimetinib(Mektovi)的三联组的中位OS分别为9.3个月和5.9个月三联组的确诊总有效率(ORR)为26.8%，双联组为19.5%，对照组为1.8%。

　　3级或更高的不良事件发生率在三联组和对照组之间相似，分别为65.8%和64.2%，而三联组较低，为57.4%。当将EGFR抑制剂添加到RAF抑制剂中，最终的毒性比单独使用任何一种都要少。但西妥昔单抗和康奈非尼Braftovi(Encorafenib)这两种药物似乎可以消除彼此的毒性。目前尚不清楚原因，在黑色素瘤研究中也观察到了类似的结果。

　　基于BEACON CRC研究结果，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合西妥昔单抗已成为二线及以上BRAFv600e突变mCRC患者的首选方案。当比较接受二线和三线方案的患者时，二线方案的患者表现更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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