膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，至2020年，约有58万人被诊断为膀胱癌，同时因膀胱癌死亡的患者数量预计达到21万。尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型，占所有膀胱癌的90%以上。除膀胱部位，尿路上皮癌也可偶见于肾盂、输尿管和尿道等部位。

　　约25%的膀胱癌伴有基层浸润，通常伴有转移或转移风险极高。而局部晚期或转移性的尿路上皮癌患者，主要治疗方案为化疗，中位生存期约15个月，5年生存率约15%。流行病学研究结果还显示，发生了骨转移或肝转移且体能欠佳的患者，中位总生存期仅约4个月。

　　免疫检查点抑制剂的问世，为这部分尿路上皮癌患者带来了全新的治疗希望。但整体来说，患者的生存期仍不理想，亟待更多有效方案面世。

　　恩诺单抗Padcev是医药研发界对于尿路上皮癌治疗的尝试与拓展，而包括Padcev在内的各类尿路上皮癌新药，比如同为ADC的Trodelvy，泛FGFR抑制剂Gunagratinib等等，都在不同类型患者的治疗中发挥着独特的效果。

　　在2019年12月时，恩诺单抗Padcev曾获得FDA的加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，患者先前需接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的治疗，且疾病持续进展。目前，这项加速批准已经转为正式批准。恩诺单抗Padcev是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。该药中，ADC链接技术来自西雅图遗传学公司（Seagen），靶点鉴定由安斯泰来完成。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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