二十碳五烯酸乙酯Vascepa是安马林制药(美国)有限公司研制的专利产品,是FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸(EPA),被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药。此次会议就Vascepa真实世界数据研究和实践应用进行深入探讨和交流,共同探讨Vascepa临床数据收集、临床研究方案的可行路径,以加快推动Vascepa国内获批上市,让国内更多心脑血管疾病患者尽快用上新药、好药、放心药。
二十碳五烯酸乙酯Vascepa是安马林制药(美国)有限公司(Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.)研制的专利产品,已在美国、加拿大、阿拉伯、黎巴嫩、卡塔尔等国家获批上市,2019年11月欧盟接受了该药品上市许可申请。该产品是FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸(EPA)。研究证实在他汀类药物治疗降低心血管风险25%的基础上,可再降低心血管风险30%的EPA,同时能逆转冠心病,冠状动脉硬化软斑块的EPA,在不依赖其他降血脂药物的前提下可实现软斑逆转率达9%-34%,治疗后低衰减斑块(不稳定斑块)体积缩小17%;安全性与安慰剂相当;截止目前,全球有近900万的处方数量,被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药,成为心血管疾病突破性治疗新手段,引领心血管风险管理进入新纪元。
【Vascepa警告和注意事项】房颤/房扑:在一项双盲、安慰剂对照试验中,二十碳五烯酸乙酯Vascepa与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加相关。有房颤或房扑病史的患者房颤的发生率更高。鱼类过敏患者可能出现的过敏反应:Vascepa含有从鱼油中提取的ω-3脂肪酸(即二十碳五烯酸,EPA)的乙酯。尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对Vascepa过敏的风险是否增加。告知已知对鱼类和或贝类过敏的患者可能出现的过敏反应,并建议停用Vascepa,如果发生任何反应,则就医。出血:在一项双盲、安慰剂对照试验中,Vascepa与出血风险增加有关。同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!