在一项1期研究（CodeBreaK100，NCT03600883）中，索托拉西布在KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚群中观察到特别有希望的抗癌活性。
在一个单组2期试验中，我们研究了口服剂量为960mg的索托拉西布对KRAS p.G12C-突变的晚期NSCLC患者的活性，这些患者以前接受过标准治疗。
在126名入选患者中，大多数（81.0%）以前接受过铂类化疗和程序性死亡抑制剂1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）。根据中央审查，124名患者在基线时有可测量的疾病，并对其反应进行了评估。46名患者（37.1%）观察到客观反应，其中4名（3.2%）完全反应，42名（33.9%）部分反应。反应的中位持续时间为11.1个月。100名患者（80.6%）得到了疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。
126例患者中有88例（69.8%）发生了与治疗相关的不良事件，其中25例患者发生了3级事件（19.8%），1例患者发生4级事件（0.8%）。在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷和STK11、KEAP1或TP53共发生突变定义的亚组中观察到反应。在这项2期试验中，索托拉西布治疗在先前接受KRAS p.G12C-突变NSCLC治疗的患者中，在没有新的安全信号的情况下，获得了持久的临床益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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