“达拉非尼Dabrafenib和trametinib组合在多种BRAF阳性肿瘤类型中表现出有意义的效力，包括有些没有其它治疗选择的罕见癌症患者。”相关临床试验主要研究者，MD安德森癌症中心的Vivek Subbiah博士说，“医生们应该考虑把BRAF突变检测作为常规诊断的一部分，它可能为很多实体瘤患者提供这一新治疗选择。”

　　黑色素瘤在希伯克拉底时代就已为人们所认识，当时人们认为它是一种黑色的恶性肿瘤。事实上，黑色素瘤是来源于皮肤和其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在全球范围内，黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。国外统计其发病率仅占全部恶性肿瘤的1%～3%，但因其恶性度高，易转移，预后极差，死亡率高等特点近年来受到了越来越多的关注。随着生活环境的改变，及黑色素瘤诊断水平的提高，其发病率的增长速度已远超其他肿瘤。

　　BRAF突变阳性是恶性黑色素瘤最常见的突变类型，以缬氨酸（V）突变为谷丙氨酸（E）（BRAF V600E）最为常见，缬氨酸（V）突变为赖氨酸（K）（BRAF V600K）次之。BRAF是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，BRAF突变会组成性激活MEK/ERK通路，促进细胞的生长与转移，因此BRAF突变代表了更差的临床结局，这部分患者的肿瘤进展速度远比没有BRAF突变的患者快得多。因此亟需找到提高BRAF突变晚期恶性黑色素瘤患者的治疗方法。

　　今年6月，美国FDA加速批准BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib，达拉非尼）+MEK抑制剂Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合疗法，用于治疗接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择的，携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。达拉非尼Tafinlar+Mekinist是首款获批不限癌种治疗BRAF V600E实体瘤的BRAF/MEK抑制剂，也是BRAF/MEK抑制剂首次获批用于儿科患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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