司帕生坦对蛋白尿的影响是在一项随机、双盲、主动对照、多中心、全球研究（PROTECT，NCT03762850）中评估的，研究对象为经活检证实的IgAN、eGFR≥30 mL/min/1.73 m2、尿总蛋白≥1.0 g/d的成年人，接受RAS抑制剂治疗的最大稳定剂量至少为最大标记剂量的50%。

　　排除患有其他肾小球疾病的患者或最近接受过全身免疫抑制剂治疗的患者。患者被随机（1:1）接受司帕生坦（400 mg，每日一次，随后200 mg，每日1次，持续14 d）或厄贝沙坦（300 mg，随后150 mg，每天1次，连续14 d）。试验期间，研究者可自行决定启动抢救性免疫抑制治疗，但禁止使用SGLT2抑制剂。结果显示，在治疗36周后，接受司帕生坦治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少49.8%，而接受厄贝沙坦治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少15.1%。

　　司帕生坦是一种内皮素和血管紧张素II受体双拮抗剂。化学名称为2-[4-[（2-丁基-4-氧代-1,3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯-3-基）甲基]-2-（乙氧基甲基）苯基]-N-（4,5-二甲基-1,2-恶唑-3-基）苯磺酰胺。司帕生坦是一种白色至灰白色的粉末，几乎不溶于水。司帕生坦具有依赖于pH的溶解度，在pH 1.2和6.8下的固有溶解度分别为1.48和0.055 mg/mL，分子量为592.76 g/mol。司帕生坦以薄膜包衣、改性椭圆形、白色至米白色片剂的形式提供。司帕生坦中辅料是胶体二氧化硅、无水乳糖、硬脂酸镁、硅化微晶纤维素和淀粉乙醇酸钠。

　　Sparsentan是首个单分子双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)，旨在选择性地阻断与IgA肾病进展相关的两条通路。内皮素1和血管紧张素II被认为有助于IgA肾病的发病机制。这种罕见疾病的特征是IgA在肾脏中积聚，导致肾小球内的细胞变化并破坏肾小球滤过屏障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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