纳入的656例MM患者随机按3:2的比例分配至伊沙佐米组（395例）和安慰剂组（261例），患者群的中位年龄为57岁（24-73岁），37%和63%的患者ISS I期或II、III期，59%、11%、30%患者分别接受了PI、IMiD或两者联合诱导方案，18%为高危细胞遗传学人群。伊沙佐米作为MM治疗中的首个口服蛋白酶体抑制剂(PI)，其已经在60多个国家被批准用于既往接受过一种治疗方案的骨髓瘤患者。随机对照临床研究（RCT）和真实世界研究存在一定的差距，例如在多发性骨髓瘤的临床研究中，患者进行自体移植的概率很高，但是真实世界则不然。

　　在31个月的中位随访期内，相比于安慰剂组，伊沙佐米组患者疾病进展或死亡风险降低了28%，PFS更长（中位PFS:伊沙佐米26.5月vs.安慰剂21.3月，HR=0.72，P=0.0023）。

　　伊沙佐米维持治疗的周围神经病变（PN）发生率与安慰剂相似，且大多数为低级别不良反应，由于PN导致的减量（3%vs 2%）和停药（两组均＜1%）。大多数PN事件发生在前3月（两组均为9%）或3-6个月（3%vs 2%）。整体而言，用药患者PN症状改善（75%vs 74%）/消退（71%vs 69%）。

　　2019年EHA会议上，美国将使用含伊沙佐米（Ixa）、硼替佐米（Bor）、卡非佐米（Car）或达雷妥尤单抗（D）治疗RRMM的三联方案进行了比较，其测量指标为中位治疗时间（DOT）和至下一线治疗的时间（TTNT），并且对影响治疗选择的主要因素进行了分析。比较分析的研究结果显示，在RRMM患者中，基于Ixa的三联治疗方案的中位TTNT（代表PFS）比Bor、Car和D方案的更长。

　　影响治疗选择的主要因素中，不管细胞遗传学是否高危、既往是否使用过IMiDs,真实世界中均更倾向于选择IRd而不是VRd；针对细胞遗传学、症状复发、外周神经病变、既往接受过移植、前线PI或IMiDs暴露等因素进行分析，KRD的治疗选择均优于VRd.2020EHA中，有研究对日本RRMM真实世界中含PI类药物（Bor、Car、Ixa）方案的疗效进行了比较。纳入了MM确诊且接受包括Bor、Car或Ixa在内的二线及更多线（LOT2+）药物治疗的患者2000余例，并基于Bor、Car和Ixa治疗进行分层。

　　该日本真实世界大数据研究表明，RRMM患者使用基于Car和Ixa的治疗比基于Bor的治疗具有更长的DOT和TTNT；在Ixa组LOT-2中，DOT和TTNT明显长于Bor组，说明早期Ixa的治疗可使患者受益。但该研究为回顾性研究，存在一定的局限性，使用的数据库仅涵盖日本医疗报销的数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/