FDA在新闻稿中说,lecanemab应用于处于阿尔茨海默症的轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者,可将轻度患者发展为中度的时间延长2-3年。但是价格高,美国以外的其他国家实用此药的话,对患者家庭负担还是比较大的。
lecanemab经过了18个月的实验,证明了lecanemab对于早期阿尔茨海默症患者有作用。此次获FDA完全批准的仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化单克隆抗体,具有跨低聚物、原纤维和不溶原纤维的活性,高亲和力结合可溶性淀粉样β原纤维(aβ),而可溶性aβ原纤维对神经元的毒性超过单体或不溶性原纤维。事实上,在仑卡奈单抗(Lecanemab)完全获批之前,仑卡奈单抗(Lecanemab)在临床做了诸多尝试。据国际顶级医学期刊《The New England Journal of Medicine》(NEJM)在“Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease”研究中,阐明了仑卡奈单抗(Lecanemab)作为一种人源化IgG1单克隆抗体,在早期阿尔茨海默病患者身上进行试验结果。
lecanemab存在副作用,可能会引起脑肿胀、脑出血甚至死亡。虽然这个药的效果得到了验证,但是此药却有些较为严重的副作用。FDA提到,lecanemab最常见的副作用是头痛、输液相关反应和淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。17.3%的患者出现了脑出血(安慰剂对照组为9%),12.6%的患者出现了脑肿胀(安慰剂对照组为1.7%)。这是一种已知针对淀粉样蛋白的抗体类会发生的副作用。
仑卡奈单抗也存在一定限制。除需专业护理人员进行静脉输注外,该药还可能会引起患者脑肿胀或出血,需要通过定期脑成像进行监测。当然,仑卡奈单抗的试验的成功也带来了另一种可能性:联合使用这一药物和未来的药物,能治疗由不同分子主导的不同疾病阶段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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