类风湿性关节炎可能会导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛以及功能损害。近日，欧盟委员会和日本厚生劳动省先后批准了非戈替尼这款药物，可以用于治疗、中度至重度类风湿性关节炎成人患者。非戈替尼这款药物是一种新的选择性JAK抑制剂，根据临床试验数据显示：使用非戈替尼这款药物进行治疗后显示出低疾病活动度、临床病情缓解、临床改善。
III期FINCH和II期DARWIN项目的疗效数据。在这些项目中有超过3500例患者接受了非戈替尼进行治疗，包括初治患者和对生物类疾病修饰抗风湿药物应答不足的患者。FINCH项目包括了3项III期试验，试验的研究对象为广泛的类风湿关节炎患者，全部3项试验都各自达到了主要终点。在试验中，非戈替尼一致地达到了ACR20/50/70指标，与安慰剂或甲氨蝶呤相比，所有单独ACR成分都表现出改善。与安慰剂或甲氨蝶呤相比，在第12周和第24周，使用非戈替尼200mg联合甲氨蝶呤或其他常规合成疾病修饰抗风湿药物治疗的患者中，实现低疾病活动度和/或疾病缓解的患者比例显著更高。
在FINCH和DARWIN项目试验中，出现的4种最常见的副作用是上呼吸道感染、恶心、头晕、尿路感染。不常见的副作用为带状疱疹和肺炎。使用非戈替尼200mg组严重感染的发生率为1.0%、而安慰剂组的发生率为0.6%。在7项临床试验的综合安全性分析中，长期用药，严重感染的发生率保持稳定。使用非戈替尼治疗的主要不良心脏事件和静脉血栓栓塞的发生率和安慰剂的发生率基本一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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