德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组vs德瓦鲁单抗+EP组vs EP,3~5级AE发生率分别为73%vs 65%vs 65%;由于不良事件停止治疗的比例分别为10%vs 9%,严重的AE发生率分别为45%vs 32%vs 36%,免疫相关AE的发生率分别为20%vs 3%,AE致死率分别为5%vs 2%vs 1%。德瓦鲁单抗+EP组与EP组的副反应相似,从安全性和耐受性来讲,其与药物已知的安全性特征一致,PDL-1联合免疫的安全性可控。
Imjudo(曲美木单抗)是一种人源化的抗CTLA-4抗体,可以阻断CTLA-4、促进T细胞活化并加强对癌症的免疫反应。患者被随机分配到三个治疗组之一:
(1)曲美木单抗、德瓦鲁单抗和铂类化疗4个周期,然后每4周进行一次德瓦鲁单抗和维持化疗。患者在第16周接受第五剂曲美木单抗治疗;(2)德瓦鲁单抗加铂类化疗4个周期,随后进行德瓦鲁单抗和维持化疗;
(3)以铂类为基础的化疗6个周期,然后进行维持化疗。
与基于铂的化学疗法相比,曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和基于铂的化学疗法在OS方面具有统计学意义和临床意义的改善;治疗组1和3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲美木单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Imjudo/