艾代拉里斯（idelalisib）是一种首创的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂。PI3K-delta信号对于B淋巴细胞的活化、增殖、生存、迁移（trafficking）至关重要，该信号在多种B细胞恶性肿瘤中过度活动。一项关键单组II期研究，在125例既往经美罗华（Rituxan）和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中开展，评估了艾代拉里斯的疗效和安全性。截止2014年6月的数据表明，有72例患者对艾代拉里斯治疗响应，总缓解率（ORR）为57%（72/125）；

　　其中，12例（10%）实现完全缓解（CR），比年初公布的数据（7例，6%）提高了4%；50%实现部分缓解（PR），1%取得轻微缓解；根据最近的数据截止时间，平均缓解持续时间（DOR）为12.5个月，实现缓解的平均时间为1.9个月。FL患者组（n=40）平均缓解持续时间（DOR）为10.8个月，SLL患者组（n=17）数据未12.5个月。平均无进展生存期（PFS）为11.0个月，平均总生存期为20.3个月，90%的患者经历了淋巴结的缩小。研究中最常见的≥3级不良反应为腹泻/结肠炎（19%）和肺炎（12%），≥3级转氨酶升高发生于14%的患者中。

　　在CLL患者中开展的Study 116研究：Study 116是一项关键性III期研究，在220例既往已接受治疗但对标准化疗不耐受的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，调查了艾代拉里斯+Rituxan组合疗法用于经治CLL患者的疗效和安全性。该研究中的患者有资格进入开放标签扩展研究（Study 117）继续接受治疗。初步研究和扩展研究数据表明，随机分配至艾代拉里斯+Rituxan治疗的110例患者，平均无进展生存期（PFS）已经获得，为19.4个月。Study 116/117研究中，艾代拉里斯+Rituxan治疗组最常见的≥3级的不良事件为腹泻/结肠炎（16%）和肺炎（13%），≥3级转氨酶升高发生在6%患者中。在美国，艾代拉里斯药品处方信息中包括一个黑框警告，指示致命的和严重的肝脏毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎和肠穿孔。

　　艾代拉里斯适应症

　　1、联合利妥昔单抗(Rituximab)治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者（因为有其他伴随疾病需要单用利妥昔单抗者）。

　　2、经两种系统治疗后复发的滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　3、经两种系统治疗后复发的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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