XPOVIO（selinexor）希维奥（塞利尼索）是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，已在全球41个国家和地区获批上市，包括美国、以色列、英国、欧盟地区（法国、意大利等27个国家）、加拿大、挪威、冰岛、列支敦士登、韩国、新加坡、澳大利亚和北爱尔兰。截至目前，希维奥6项治疗血液肿瘤的方案被共计27次纳入美国、欧洲和亚太区的7个专业肿瘤学会和组织的诊疗指南。

　　随着此次批准扩大了塞利尼索在英国的适应症，有条件的营销授权现已转换为完全批准。美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics BV将负责英国的所有商业化活动。

　　该批准基于BOSTON 3期研究的结果，该研究表明，与标准的每周两次硼替佐米加地塞米松(Vd)方案相比，每周一次的SVd可显着降低疾病进展或死亡的风险。BOSTON研究的结果于2020年11月发表在The Lancet（Grosicki等人）上。

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆浆细胞异常增殖导致的恶性疾病，在很多国家是血液系统第二常见的恶性肿瘤。尽管已有多款药物获批用于治疗出现复发的患者，MM仍难以治愈且易复发。在中国，MM是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，每年新增约15,000至20,000例MM患者及10,300例相关死亡。

　　2023年07月17日（上海和香港）德琪医药有限公司宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥（中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO）的新药上市申请（NDA）。通过与地塞米松联用（Xd方案），治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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