DLBCL是一种难治性恶性血液肿瘤，随着诊疗水平的提高和新药的蓬勃发展，许多DLBCL患者的预后已得到了显著改善，但仍有多达40%的患者在首次治疗后出现耐药或复发。挽救性化疗序贯造血干细胞移植是R/R DLBCL的标准二线治疗方案，但临床上符合移植条件的患者不足50%，其中对化疗敏感的患者仅占一半，且部分患者接受造血干细胞移植后仍出现复发，二线DLBCL患者总体治愈率不足10%。同时，目前现有的商业化CAR-T疗法受限于价格高昂、制备流程繁琐等因素，尚且无法满足R/R DLBCL临床治疗需要。目前来看，亟须新药及新疗法的出现为R/R DLBCL患者带来更多治愈希望。

　　目前以格菲妥单抗为代表的双特异性抗体等新型药物正在不断涌现，今年ASCO、EHA及ICML三大国际会议公布了格菲妥单抗单药治疗R/R DLBCL的延长随访更新数据。这些新数据强力证实了其在R/R DLBCL患者治疗中的高度活性，并且在一些特定人群比如化疗后难治、CAR-T细胞治疗后再次复发的患者中，也彰显了令人欣喜的临床应用价值。相信随着格菲妥单抗在临床研究中的进一步推进，格菲妥单抗有望为DLBCL治疗格局带来突破性的进展，为R/R DLBCL的治愈带来更多希望。

　　复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者可能会经常复发、快速进展，通常需要一种可以立即实施的有效治疗方案。近日，基因泰克公司的药物获得了美国FDA的加速批准，为该群体提供了一种新治疗选择。该药预计将于未来几周内在美国上市。该药物为Columvi（glofitamab，格菲妥单抗），用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。此次批准基于I/II期NP30179研究中的缓解率和缓解持久性，持续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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