一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究,旨在研究口服波生坦或西地那非治疗的基础上吸入长效曲前列环素的有效性及安全性。入选患者为IPAH或家族性、结缔组织病相关的、HIV感染或减肥药相关的肺动脉高压患者,入组前已接受波生坦125 mg bid或西地那非20 mg tid口服治疗12周,在此基础上联合吸人曲前列环素或安慰剂,试验12周后,联合治疗组患者6 MWD较安慰剂组延长20 m,且差异有显著的统计学意义,提示双药联合可提高患者的活动耐量。
波生坦能改善或维持大多数患者的WHO肺动脉高压功能分级,从而延缓PAH进展的时间,提高患者生活质量及整体生存率,是治疗原发性或硬皮病相关PAH的有效药物。绝大多数专家把波生坦选作WHO III功能级的特发性PAH和结缔组织病相关性PAH的一线药物。由于有效的治疗药物相对较少,在巨大市场需求的驱使下波生坦的市场销售额一路攀升。
拓展资料:肺动脉高压Pulmonary Arterial Hypertension(PAH)是由多种病因引起肺血管床受累而使肺循环阻力进行性增加,最终导致右心衰竭的一类病理生理综合征。
目前有研究表明全可利/波生坦联合治疗较单药治疗可明显改善患者的活动耐量、血流动力学指标、临床恶化时间及生活质量。COMPASS一1研究是一项前瞻性、开放非对照的小样本研究,45例肺动脉高压患者在波生坦治疗的基础上应用西地那非60 min后,右心导管测量的PVR降低15%,此研究显示波生坦和西地那非在药物代谢动力学上互不影响,而且联合应用能增强药效。
波生坦片治疗肺动脉高压效果很好。波生坦片是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对ETa和ETb受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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