FGFR蛋白家族在正常细胞增殖、迁移、分化和生存中具有重要作用。包括激活突变或融合等FGFR基因改变可能导致下游细胞信号通路的持续激活和相应的肿瘤发生。FGFR抑制剂已被批准用于治疗具有FGFR基因改变的晚期或转移性膀胱癌和胆管细胞癌。厄达替尼是一种口服、选择性和高效的FGFR1-4酪氨酸激酶抑制剂，已获批用于治疗具有敏感的FGFR2或FGFR3基因改变且在至少一线铂类化疗（包括术前或术后12个月内的辅助治疗）期间或后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。对具有FGFR基因改变的患者进行FGFR靶向治疗的研究在不同组织学中较为稀缺，值得进一步评估。

　　具有晚期、不可切除或转移性实体肿瘤的患者预后较差，几乎普遍无法治愈，这对生活质量造成了重大的负面影响。此外，在转移性情况下，标准治疗的治疗选择受到潜在毒副作用或既往共病的限制进一步减少。对于已经耗尽标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者而言，除了临床试验之外，几乎没有其他选择。这些患者通常肿瘤进展迅速，生存期较短。对于晚期实体肿瘤患者来说，需要额外的治疗选择来满足未被满足的需求。

　　在这项单臂、II期的研究中，研究者对16种不同类型的217名肿瘤患者使用厄达替尼治疗，在中位随访时间为17.9个月（IQR 13.6-23.9）的情况下，观察到64名（30%[95%CI 24-36]）患者在出现了客观应答，显示出一定的临床获益。在耗尽其他治疗选择的具有易感性FGFR基因改变的晚期实体肿瘤患者中，厄达替尼在肿瘤未知情况下显示出临床获益。

　　临床疗效

　　在217例患者中，有159例（73%）患者的肿瘤负荷较基线减轻。根据独立审查委员会的评估，217名患者中有64名患者（30%，95%CI 24-36）达到了客观反应的标准，同时观察到厄达替尼在包括中枢神经系统、头部和颈部、胸腔、胃肠道和妇科恶性肿瘤在内的16种肿瘤类型中产生了应答，以及罕见肿瘤如唾液腺癌和低级别胶质瘤，而对于宫颈癌、软组织肉瘤和前列腺癌，没有观察到任何应答。其他对厄达替尼有应答的肿瘤类型包括十二指肠癌和甲状腺癌。

　　另外，在64名有应答的患者中，217名患者中有6名（3%）达到完全缓解，58名患者（27%）达到部分缓解。应答的中位持续时间为6.9个月（95%CI 4.4-7.1）。在217名患者中，疾病控制率为74%（95%CI 67-80），临床获益率为46%（95%CI 39-53）。中位无进展生存期为4.2个月（95%CI 4.1-5.5；共发生160次无进展生存事件），中位总生存期为10.7个月（8.7-12.1；共有140例死亡）。在不同的FGFR1-3突变和融合的患者中都观察到抗肿瘤活性。

　　厄达替尼对不同组织学来源的FGFR改变的患者具有抗肿瘤活性。在没有其他有效治疗措施的晚期实体瘤患者中，16种不同肿瘤组织学肿瘤的客观反应率为30%，有临床意义的应答持续时间为6.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)的作用机制和服用方法

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