在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）消化道肿瘤会议上，2期的RAGNAR研究（NCT04083976）中罹患胆管癌（CCA）的患者（pts）扩展队列的结果公布了。在中位随访20.4个月时，有35例FGFR1-4变异的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，90.9%患者有内脏转移，17.1%患者对最近一次治疗有反应。

　　厄达替尼用药期间需注意有些食物是会影响疗效的，患者用药期间尽量避免吃葡萄柚、石榴和杨桃（及其果汁）等，避免食用会增加磷水平的大部分食物，包括：快餐、包装食品和方便食品、加工奶酪、增加风味的新鲜或冷冻肉类、苏打水、调味水、瓶装茶、能量或运动饮料，另外，在没有事先咨询医生的情况下，不要服用任何补充剂。

　　IRC认证的客观缓解率（ORR）为60%。中位反应开始时间为1.5个月。在发生FGFR突变和融合的患者以及共突变的患者中同时观察到治疗反应。中位疾病控制率（DCR）和临床获益率（CBR）分别为100.0%和71.4%。中位次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.6个月、8.4个月和18.7个月。

　　研究者评估的疗效终点与IRC认证的结果一致。胆管癌（CCA）患者服用厄达替尼的不良反应有高磷血症、腹泻、口炎等。

　　根据2期RAGNAR研究的CCA扩展队列的数据表明，厄达替尼在接受多线治疗的FGFR变异的CCA患者中表现了良好的疗效，且安全性与厄达替尼已知的安全性差不多。厄达替尼的英文原名是Erdafitinib，也被称为厄达替尼，是一种靶向治疗药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。它被归类为一种酪氨酸激酶抑制剂，特别针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。

　　厄达替尼治疗期间患者容易出现视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳等眼部疾病，干眼症发生比例增高，在服用厄达替尼前进行眼科检查。患者用药期间76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限。厄达替尼有胚胎-胎儿毒性，在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。

　　注意事项

　　眼部疾病：厄达替尼可引起中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。应在治疗的头四个月的每月、以后每三个月以及在出现任何视觉症状时候进行眼科检查。发生CSR/RPED时应停用厄达替尼，如果4周内仍未解决或严重性为4级，则永久停用厄达替尼。

　　高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是厄达替尼的药效学作用。应监测高磷血症并在需要时调整剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。应提示患者药物对胎儿的潜在风险并建议采取有效的避孕措施。

　　不良反应

　　最常见的不良反应及实验室检查结果异常（≥20％）为磷酸盐升高，口腔炎，疲劳，肌酐升高，腹泻，口干，甲剥离症，ALT升高，碱性磷酸酶升高，低钠，食欲下降，白蛋白减少，味觉异常，血红蛋白减少，皮肤干燥，AST升高，低镁，干眼症，脱发，掌足红肿触痛（PPE）综合征，便秘，磷酸盐减少，腹痛，钙升高，恶心和肌肉骨骼疼痛。

　　当发生高磷酸血症、CSR/RPED或其他三四级不良反应时，可以根据不良反应类型和程度暂停用药、调整剂量或永久停用厄达替尼。剂量降低至4mg仍无法耐受则需停用厄达替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)的作用机制和服用方法

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