早在2001年,布地奈德(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,布地奈德(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。布地奈德(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊具有显着的亲脂性,并且由于良好的组织渗透性而在肠中快速吸收。与古典GCS相比,布地奈德对受体具有非常高的亲和力。由于这些属性,布地奈德Entocort EC的优势在于其有效成分只在肠内释放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此药在肠内迅速而充分的代谢,因此防止了大量药物被吸收入血。而IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。
另外,Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊的约90%在第一次通过时在肝脏中代谢,只有约10%具有全身作用。在这一数量中,布地奈德(Budenofalk)的90%与白蛋白结合,并且由于这一原因,其具有生物惰性形式。因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。
Entocort EC不仅具有很好的疗效,而且也能很好地被患者耐受,所以此药是治疗Crohn病和LgA肾病时一种不错的选择,希望这么好的药物尽早引入中国,让广大病友受益。
用法用量
克罗恩病:轻中度活动性克罗恩病的治疗,成年人:9 mg,每天口服一次,持续8周。重复8周的布地奈德胶囊疗程可用于活动期疾病的复发。体重超过25公斤的8至17岁儿童患者:9 mg口服,每日一次持续8周,随后每天6 mg持续2周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解在对活动性疾病进行为期8周的治疗后,一旦患者的症状得到控制(CDAI小于150),成人的推荐剂量为口服6mg口服布地奈德胶囊,每日一次,以维持临床缓解达3个月。如果症状控制仍维持在3个月,建议尝试逐渐减少至完全停止。用布地奈德胶囊6mg持续治疗超过3个月还没有显示出实质性的临床益处。
维持自身免疫性肝炎缓解的治疗应至少持续24个月。只有持续保持生物化学缓解并且肝活检中不存在炎症迹象,才可能终止它。特别注意(关于终止治疗)不应该突然停止,而是逐渐(逐渐减量)。
不良反应
成人中最常见的不良反应(≥5%)是:头痛,呼吸道感染,恶心,背痛,消化不良,头晕,腹痛,胃肠胀气,呕吐,疲劳和疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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