帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见。该病主要表现为行动迟缓、肌强直、静止性震颤等症状。随着疾病的进展，患者会出现疗效减退等运动并发症。临床疗效：奥匹卡朋已获得FDA和欧洲委员会批准。2020年4月27日Neurocrine Biosciences公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准奥匹卡朋（25mg/d和50mg/d）作为帕金森病（PD）患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。

　　早在2016年6月24日，欧洲委员会批准25mg和50 mg奥匹卡朋（商品名为Ongentys）的口服硬胶囊用作左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的联合治疗用药，用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。该项批准基于38项临床研究的数据支持，包括2项Ⅲ期临床研究BIPARK-1和BIPARK-2。

　　在BIPARK-1试验中，约600例PD患者和运动障碍患者接受了奥匹卡朋（5 mg、25 mg或50 mg）、安慰剂或200 mg Entacapone（COMT抑制剂）治疗14或15周。在BIPARK-2试验中，约400例患者接受了奥匹卡朋（25 mg或50 mg）或安慰剂治疗14或15周。

　　两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示，从基线检查到第14周或第15周，与安慰剂相比，50 mg奥匹卡朋显著缩短了“关闭”时间、增加了“开启”时间。

　　目前，一项“多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价奥匹卡朋在左旋多巴（L-Dopa）/多巴胺脱羧酶抑制剂（DDCI）治疗后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究”正在开展，期待能为中国PD患者带来更多的获益及新的治疗希望。

　　奥匹卡朋是一种新型的COMT抑制剂，可以提高左旋多巴的血浆浓度，提升左旋多巴疗效。2020年4月，美国FDA基于38项临床研究结果，批准奥匹卡朋(商品名Ongentys)治疗“关”期的帕金森患者。目前奥匹卡朋已在40多个国家进行临床应用。安全性和耐受性均较好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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