目前乌帕替尼治疗IBD的真实世界研究仅局限于CD患者,并且用于CD和UC的诱导和维持治疗的剂量问题仍需要更多研究;此外,既往接受非选择性JAK抑制剂托法替布治疗后再使用乌帕替尼的疗效研究也特别值得关注。
本研究是一项前瞻性队列研究,纳入44例UC和40例CD患者,接受乌帕替尼治疗并随访8周,旨在评估乌帕替尼在UC和CD患者中的真实疗效和安全性。
在乌帕替尼治疗的第0、2、4和8周时进行评估,采用Harvey-Bradshaw指数和简单临床结肠炎活动指数评分,以及C反应蛋白(CRP)和粪便钙卫蛋白(FCP)水平评估疗效,并记录与治疗相关的不良事件(AEs)和严重AEs。
主要发现
乌帕替尼治疗UC和CD患者的第2周即显现疗效,临床缓解率分别为36%和56.3%。
UC患者在治疗的第4周时,19/25例患者(76.0%)实现临床应答,18/26例患者(69.2%)达到临床缓解;第8周时,23/27例患者(85.2%)实现临床应答,22/27例患者(81.5%)达到临床缓解;在既往接受托法替布治疗的UC患者中,7/9例患者(77.8%)在第8周时达到临床缓解。
CD患者在治疗的第8周时,13/17例患者(76.5%)实现临床应答,12/17例患者(70.6%)达到临床缓解。
在基线时FCP升高的患者中,62%患者的FCP在第8周时降至正常;基线时CRP升高的患者中,64%患者的CRP在第8周时降至正常。
32.4%的患者出现AE,其中最常报告的是痤疮(22.9%);无带状疱疹、严重感染和传染病事件发生。
在耐药性UC和CD患者队列中(包括一些接受过托法替布治疗的患者),乌帕替尼治疗8周时显示出优异的、临床与客观的应答率和缓解率,早在治疗第2周时即可观察到临床疗效,且总体安全性良好,这些数据支持在UC和CD患者中使用乌帕替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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