图卡替尼治疗乳腺癌脑转移：临床效果显著。HER2CLIMB是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效。612例患者,包括进展期或稳定的脑转移患者,均有ERBB2阳性的MBC。

　　TUKYSA妥卡替尼适应症和用途：

　　1、2020年04月，美国FDA批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　2、2023年1月，美国FDA批准图卡替尼用于基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的、RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。

　　根据HER2CLIMB研究针对脑转移患者的分析，充分说明了图卡替尼入脑浓度高的特点。中位CNS-PFS延长了5.7个月，中位OS延长了6.1个月(平均21.6个月)，降低了CNS-PFS进展风险和死亡风险。

　　在患有活动性脑转移患者中，两组的中位CNS-PFS分别为9.5个月和4.1个月，图卡替尼使这类患者的CNS-PFS进展风险降低了64%。这一结果提示，图卡替尼使得脑部病灶进展得到延迟。

　　在稳定脑转移患者中，两组的中位CNS-PFS分别为13.9个月和5.6个月，图卡替尼使其CNS-PFS进展风险降低了69%。

　　在活动性脑转移并且基线伴可测量颅内病灶患者患者中，图卡替尼组的颅内客观缓解率（ORR-IC）为47%，显著高于高于对照组(20.0%)，中位DOR-IC分别为6.8个月和3.0个月。

　　TUKYSA妥卡替尼注意事项：

　　1、腹泻：已报告严重腹泻，包括脱水，急性肾损伤和死亡。按照临床指示进行止泻药治疗。中断剂量，然后降低剂量，或根据严重程度永久终止TUKYSA图卡替尼。

　　2、肝毒性：TUKYSA图卡替尼有严重肝毒性的报道。

　　在开始TUKYSA图卡替尼治疗之前，治疗期间每三周监测一次ALT，AST和胆红素，并根据临床指示进行监测。根据严重程度中断剂量，然后降低剂量或永久终止TUKYSA图卡替尼。

　　3、胚胎-胎儿毒性：TUKYSA图卡替尼可能造成胎儿伤害。建议患者潜在的胎儿风险，并采取有效的避孕措施。有关妊娠和避孕的信息，请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重危害女性身心健康。据统计,15%～20%的浸润性乳腺癌患者中存在人表皮生长因子受体2(HER2)扩增，HER2阳性往往预后不良。图卡替尼(tucatinib),又称irbinitinib、ARRY-380或ONT-380,由Array生物制药公司自主研发,是一种人表皮生长因子受体酪氨酸激酶ErbB-2(也称为HER2)的口服抑制剂，多项试验数据显示该药具有潜在的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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