研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入奈拉滨用于新诊断患者的疗效。该研究是针对新诊断T-ALL和T-LL患者最大规模的随机临床研究。奈拉滨是近期唯一一种被特别批准（作为孤儿药）用于复发/难治性T-ALL/T-LBL的药物，但只有有限的数据支持其使用的适应症。

　　研究结果表明对于所有T-ALL患者，4年DFS和OS分别为84.1%和90.2%。中高复发风险增加的T-ALL患者中，接受和未接受奈拉滨治疗的4年DFS分别为88.9%和83.3%，具有统计学差异。与之前规模较小的临床研究结果相反，接受剂量递增甲氨蝶呤T-ALL患者比接受大剂量甲氨蝶呤患者的生存期更好（4年DFS随剂量增加而增加，两组患者的生存率分别为89.8%和78%）。

　　所有接受纳拉滨和剂量递增甲氨蝶呤治疗的T-ALL患者，4年DFS为92.2%。化疗诱导阶段无缓解再接受大剂量甲氨蝶呤和奈拉滨治疗的患者，4年DFS为54.8%。历史数据中，无缓解患者3年生存率仅20%。

　　考虑到该人群预后不良，可以认为奈拉滨是一种有效的选择，其ORR为50％，CR率为36％。此外，40％接受奈拉滨挽救治疗的患者接受了Allo-SCT，2年和5年OS分别为46％和38％。总体而言，只有8％的患者出现III-IV级神经AE，奈拉滨的安全性是可接受的。

　　奈拉滨由美国FDA 2005年10月被批准用于治疗应用至少2种化疗方案治疗后无效或反复发作的T细胞急性淋巴细胞性白血病（T-ALL）或T细胞淋巴瘤患者(T-LBL)。奈拉滨是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖鸟嘌呤(ara-G)的前药，并且是一种嘌呤抗代谢物，它进入不断增长的DNA链后能够阻止DNA合成，并且这些化合物还具有抑制DNA复制的作用，可最终导致细胞死亡。临床治疗表明，奈拉滨有良好的耐受性和抗肿瘤活性，有效率高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奈拉滨 https://www.kangbixing.com/