一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究（NCT02609776），包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果，该人群在前4周每周给药1050 mg埃万妥单抗（1400 mg，≥80 kg），然后从第5周开始每2周给药一次。埃万妥单抗对肺癌有用，治疗肺癌效果显著，在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者中都可以用埃万妥单抗这个药物，是美国强生公司旗下的Janssen制药公司研发生产的。

　　在有效人群（n=81人）中，中位年龄为62岁；40名患者（49％）是亚洲人，既往治疗线的中位数为2（范围1-7）。总体缓解率为40％，包括三次完全缓解，中位缓解持续时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。

　　在安全人群（n=114人）中，埃万妥单抗最常见的不良事件为98例患者（86％）皮疹、75例患者（66％）输液相关反应和51例甲沟炎（45％）。最常见的3-4级不良事件是6名患者的低钾血症（5％）和4名患者的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症（4％）。分别有13％和4％的患者报告了与治疗相关的剂量减少和中断。

　　埃万妥单抗通过其新的作用机制，在铂基化疗进展后，对EGFR外显子20蛋白突变患者产生了稳定和持久的反应，具有可耐受的安全性。

　　埃万妥单抗是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，呼吸困难、恶心、疲劳、皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是埃万妥单抗比较常见的副作用，另外钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少等是实验室异常比较常见的情况，患者体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

　　埃万妥单抗英文名字是Amivantamab、Rybrevant，是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。埃万妥单抗是由强生公司旗下的Janssen制药公司开发的，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者，是全球第四款获批上市的双抗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/