替尔泊肽 与司美格鲁肽的减肥效果,礼来公司开启了一项新的3期临床试验——SURMOUNT-5,这项临床试验旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。
替尔泊肽 (Mounjaro,Tirzepatide),是礼来公司开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。Tirzepatide是由39个氨基酸组成的多肽药物,其个别氨基酸经过一定的结构修饰,2022年5月,Tirzepatide作为“first-in-class”药物获得美国FDA批准上市,商品名Mounjaro。
是近十年来推出的首个新一代糖尿病药物。替尔泊肽在降糖的三期临床头对头试验中击败司美格鲁肽,之后势必会成为降糖减重领域的有力竞争者。被各大医药资讯网站评为“2022年最值得期待的上市新药”!
2022年10月,FDA授予了替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。预计最早将于2023年底获得FDA批准。早些时间,礼来公布了 替尔泊肽 治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据。
结果显示:替尔泊肽的三个剂量(5mg、10mg、15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,同时接受最高剂量(15mg)治疗的亚组平均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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