一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验中评价了恩考芬尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的疗效,共有577例患者接受随机分组,患者随机接受恩考芬尼联合比美替尼,或维罗非尼。推荐剂量为450mg,相当于6粒75mg胶囊,每天服用一次,联合比美替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
研究发现,与维罗非尼相比,恩考芬尼联合比美替尼显示PFS有统计学显著改善,恩考芬尼联合比美替尼治疗组的中位PFS为14.9个月,维罗非尼组为7.3个月。
恩考芬尼联合比美替尼治疗组的中位OS为33.6个月,维罗非尼组为16.9个月,恩考芬尼联合比美替尼治疗组的中位DoR为16.6个月,维罗非尼组为12.3个月。恩考芬尼/康奈非尼通常与比美替尼联合使用,用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这些突变通常在黑色素瘤患者中相当常见。临床试验表明,恩考芬尼与比美替尼联合使用可以显著延长患者的生存期和缓解疾病进展。
恩考芬尼Encorafenib的副作用包括有:疲劳、头痛、头晕、周围神经病变、角化过度、脱发、掌跖红肿、皮疹、干皮病、瘙痒、红斑、γ-谷氨酰转移酶升高、高血糖、低钠血症、恶心、呕吐、贫血、白细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、关节痛、血清肌酐升高、皮肤鳞状细胞癌等等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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