一项前瞻性、开放性的随机研究。患者被随机(1:1)分为两组:经桡动脉冠状动脉手术后接受10 mg利伐沙班治疗7天的患者(利伐沙班组)和接受标准治疗的患者(对照组)。主要终点是在30天时通过多普勒超声评估RAO的发生情况,次要终点是根据BARC分类的出血性并发症。
桡动脉闭塞(RAO)仍然是经桡动脉入路最常见的并发症。一旦桡动脉发生闭塞,其未来将无法用作冠状动脉手术的入路,或用作冠状动脉搭桥术或血液透析造瘘的血管。因此,我们旨在评估经桡动脉冠状动脉手术后短期使用利伐沙班对预防RAO的价值。
我们将521名患者随机分为两组:对照组(N=262)和利伐沙班组(N=259)。与对照组相比,利伐沙班组1个月的RAO显著降低[6.9%vs.13%;p=0.011,OR=0.5,(95%CI,0.27-0.91)]。我们没有观察到严重出血事件(BARC3-5)。轻微出血(BARC1)的总发生率为2.3%,两组之间无显著差异[利伐沙班组=2.7%,对照组=1.9%,p=0.54,OR=1.4,(95%CI 0.44-4.5)]。在多变量逻辑回归分析模型中,女性[OR,3.7(95%CI,1.7-7.9);P=0.001],当前吸烟[OR,3.9(95%CI,1.85-8.79);P<0.001]和既往经桡动脉穿刺史[OR,2.07(95%CI,1.07–3.98);P<0.029]被确定为30天RAO的独立预测因子。利伐沙班的使用[OR,0.47(95%CI,0.25–0.87);P=0.018]和术中肝素用量[OR,0.98,(95%CI,0.96–0.99);P=0.047]被证明是预防1个月RAO的独立保护因子。
术后短期应用利伐沙班10mg抗凝治疗7天,可降低1个月RAO的发生率。利伐沙班作为一种单次摄入的直接口服抗凝剂,除了对凝血的作用外,在改善内皮功能方面的作用得到越来越多的证实。因此RIVARD研究尝试探索了日常实践中术后短期使用利伐沙班预防RAO的有效性,而且也证实了该方法的有效性,同时在研究中并未观测到出血风险的明显增加。
该研究也展示了众多RAO的预测因素,如女性、年龄较大、体型较小、糖尿病、透视持续时间较长、穿刺次数较多、非专利止血以及止血或包扎时间较长等。研究每两名具有桡动脉穿刺历史的吸烟女性患者就有一名患者出现RAO。可见高危人群RAO的发生风险将大大增加。RIVARD研究为减少经桡动脉入路冠脉术后的RAO提供了一种有吸引力且安全的解决方案,尤其是在高危人群中意义更为重大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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