白癜风是一种慢性免疫疾病,影响全球高达2%的群体。患者皮肤上发生白色斑块色素脱失,最常发生在口眼周围、手指和手腕、腋下和腹股沟等处。最麻烦的斑块出现在面部,这使得F-VASI成为患者和皮肤科医生评估临床白癜风改善的关键指标。NSV是最常见的白癜风形式,影响大约80%的患者,白癜风患者还会出现情绪和心理负担,可影响其生活质量。
乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发的JAK抑制剂,已有7个获批适应症,目前正在几种免疫介导疾病中进行研究。在细胞试验中,乌帕替尼优先抑制JAK1或JAK1/3的信号转导。2019年8月,该产品首次获FDA批准上市,是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。
艾伯维(AbbVie)宣布,其JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)在治疗非节段性白癜风(NSV)成人患者的Ⅱb期临床试验中达到了主要终点。与安慰剂相比,11 mg和22 mg剂量在第24周时显著改善面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线的变化。在第52周时F-VASI较基线的改善在数值上大于第24周的结果。除乌帕替尼的已知安全性特征外,未发现新的安全性信号。基于这些数据,艾伯维正在推进乌帕替尼治疗白癜风的项目进入Ⅲ期临床试验。
研究结果显示,在第24周,与安慰剂相比,11 mg和22 mg剂量的乌帕替尼达到了F-VASI较基线百分比变化的主要终点。F-VASI是一种测量面部色素恢复的工具,用于评估临床试验中色素恢复的程度和治疗应答。与安慰剂相比,在次要终点方面也观察到乌帕替尼组的缓解率更高,包括11 mg和22 mg剂量组第24周达到F-VASI 75(F-VASI较基线降低≥75%)和22 mg剂量组第24周达到白癜风面积总评分指数(T-VASI)50(T-VASI较基线降低≥50%)患者比例升高。
在所有乌帕替尼剂量组中,第52周时F-VASI较基线的平均下降百分比在数值上大于第24周的结果。此外,在所有乌帕替尼剂量组中,在第52周观察到的F-VASI 75和T-VASI 50的缓解率在数值上大于第24周的缓解率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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