磷酸盐奥司他丁片临床试验中报告的最常见副作用是肾上腺皮质功能不全，头痛，呕吐，恶心，疲劳和浮肿（由于积水引起的肿胀）。服用磷酸盐奥司他丁片的人也可能会出现皮质醇缺乏症（皮质醇水平低），QTc延长（心律失常）和肾上腺激素前体（非活性物质转化为激素）和雄激素（调节男性特征的激素）升高。

　　美国FDA批准了磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）口服片剂，适用于无法进行垂体手术或已经接受手术但仍患有该疾病的Cushing综合征患者。Cushing综合征是一种罕见的疾病，其中肾上腺分泌过多的皮质醇激素。磷酸盐奥司他丁片是第一种通过FDA批准的药物，可通过阻断称为11-β-羟化酶的酶并阻止皮质醇的合成来直接解决皮质醇的过量产生。

　　库欣病是库欣综合征的一种，由垂体瘤引起，导致肾上腺皮质醇过度产生。过量的皮质醇会增加发病率和死亡率的风险。该病的治疗旨在将皮质醇水平降低至正常范围。磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)是首个用于治疗垂体手术不符合条件或失败的库欣病成年患者的皮质醇合成抑制剂。近期新公布的研究数据加强了其在库欣病患者中的疗效和安全性。据Recordati罕见病公司6月15日新闻稿宣布，在佐治亚州亚特兰大举行的ENDO 2022年度会议上展示了磷酸盐奥司他丁片的多个积极数据集。

　　Ⅲ期LINC 4研究表明，磷酸盐奥司他丁片在库欣病患者中长期保持正常的平均尿游离皮质醇(mUFC)；Ⅲ期LINC3研究发现，在磷酸盐奥司他丁片早期治疗期间，肾上腺激素水平发生了变化，而在长期治疗期间稳定下来；而IMPLICE研究表明，接受较长滴定间隔治疗的患者倾向于更持久的治疗。

　　在对137位平均年龄为41岁的成年患者（约四分之三的女性）的研究中，评估了磷酸盐奥司他丁片在成人中治疗Cushing综合征的安全性和有效性。大多数患者要么接受了不能治愈Cushing综合征的垂体手术，要么不接受手术治疗。在24周的单臂开放标签治疗期间，所有患者每天两次接受2毫克（磷酸盐奥司他丁片）的起始剂量，此剂量可每两周增加一次，每天两次，每次30 mg。在这24周的结束时，大约一半的患者皮质醇水平在正常范围内。此后，在过去12周内不再需要增加剂量并耐受药物的71名患者进入了为期8周的双盲，他们接受磷酸盐奥司他丁片或安慰剂（无效治疗）的随机退出研究。在停药期结束时，接受磷酸盐奥司他丁片的患者中86％的皮质醇水平维持在正常范围内，而服用安慰剂的患者为30％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：磷酸盐奥司他丁片(ISTURISA/OSILODROSTAT)的作用及用法用量

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