福巴替尼是一款共价结合的更稳固的、不可逆的抑制剂。作为一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，福巴替尼对FGFR1-4均有抑制作用，它可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，这也意味着与其他FGFR相比，福巴替尼会出现更少的耐药问题。胆管癌（ICC）,是癌中癌，发生在肝外胆管，即左、右肝管至胆总管下端的恶性肿瘤。随着诊断水平的提高，本病发现率明显增多，因其隐秘的能力，一旦发现就趋向后期，因此更为人所担心。该病多发于50-70岁，男女比例约1.4：1，可能与下列因素有关：肝胆管结石，约1/3的胆管癌合并胆管结石；胆管囊性扩张症。

　　2期FOENIX-CCA2

　　103例携带FGFR2基因重排（包括基因融合）、先前接受过1种或多种系统疗法、局部晚期或转移性不可切除性iCCA患者，接受每天一次20mg剂量福巴替尼futibatinib治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性作用。

　　结果显示，该研究达到了独立中心审查评估确定的客观缓解率（ORR）＞20%的主要终点：福巴替尼futibatinib治疗的ORR为41.7%。次要终点方面，缓解持久，中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月，72%的缓解时间≥6个月，疾病控制率（DCR）为82.5%。中位无进展生存期（PFS）为9.0个月、中位总生存期（OS）为21.7个月，72%的患者在12个月时存活。

　　安全性方面，常见的治疗相关不良事件（TRAE）为高磷血症（85%）、脱发（33%）和口干（30%）。最常见的3级TRAE是高磷血症（30%），经适当的治疗后症状消失。报告了一例4级转氨酶升高，没有治疗相关死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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