索托拉西布组的PFS中位数为5.6个月（HR:0.66,95%CI0.86)，达到了主要终点；在接受了1年的治疗后，两个组的无进展生存期分别为24.8%和10.1%。在次要终点的分析中，索托拉西布和多西他赛组分别为28%和13%（P<0.001）。两组间OS无明显差异。与多西他赛组相比，索托拉西布治疗组的结果有明显的临床改善。

　　索托拉西布的安全性和耐受性优于多西他赛，3级或更高的不良反应发生率也更低（33.1%对40.4%）。肝脏毒性依然是索托拉西布的一个问题，ALT和AST含量在10.1%的病人中增加，而在多西他赛组中未出现肝毒性反应。

　　索托拉西布在临床试验中显示出了良好的安全性和有效性。在CODEBREAK 100试验中，接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，在单药索托拉西布治疗下，总有效率为37.1%，中位无进展生存期为6.8个月。在CODEBREAK 101试验中，未接受过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，在索托拉西布联合多西他赛（Docetaxel）化疗下，总有效率为55.2%，中位无进展生存期为8.2个月。

　　KRAS是一种在人类肿瘤中最常见的致癌基因，约占所有人类癌症的25%。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变形式，约占NSCLC患者的13%，也存在于结直肠癌、胰腺癌等其他实体肿瘤中。KRAS G12C突变导致KRAS蛋白质处于持续活化状态，促进细胞增殖和生存，抵抗凋亡和免疫清除。

　　但是，此次公布的结果并没有索托拉西布之前那么出色。在I/II期CodeBreaK100项试验中，NSCLC患者中位PFS和ORR分别为6.3个月和41%。这也给Mirati公司的Adagrasib提供了一个竞争的机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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