奥希替尼(Osimertinib)是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2023年9月11日,国际肺癌研究协会(IASLC)2023年世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布了奥希替尼辅助治疗III期临床研究FLAURA2的结果。结果显示,在局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与奥希替尼单药治疗方案相比,奥希替尼联合化疗取得了具有显著统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善。
研究结果显示,与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%。奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组中位无进展生存期(PFS)分别为25.5个月和16.7个月,这意味着与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗将患者的中位无进展生存期(PFS)延长了8.8个月。
由盲态独立中央审查组(BICR)评估的中位无进展生存期(PFS)结果显示:
奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组中位无进展生存期(PFS)分别为29.4个月和19.9个月。与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗将患者的中位无进展生存期(PFS)延长了9.5个月。
安全性结果和因不良事件导致的停药率与既往研究数据一致。
在全球,存在着庞大的晚期肺癌患者群体,他们都在期待着新的治疗方案。我们期待奥希替尼联合化疗这种新的治疗方案能够早日为更多的晚期肺癌患者带来生存获益,包括确诊时即伴中枢神经系统转移的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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