艾伏尼布(IVOSIDENIB)是一种靶向IDH1突变的药物，用于治疗患有特定突变的晚期胆管癌患者。在一项临床试验中，研究人员评估了艾伏尼布在晚期胆管癌患者中的疗效和安全性。胆管癌是一种常见的恶性肿瘤，晚期胆管癌患者的治疗选择有限，预后较差。近年来，靶向治疗和免疫治疗等新型治疗手段逐渐成为研究热点。艾伏尼布(ivosidenib)是一种针对IDH1突变的靶向药物，在急性髓系白血病等血液肿瘤中表现出良好的疗效。然而，其在晚期胆管癌患者中的临床效果仍不明确。

　　本研究旨在探讨艾伏尼布(ivosidenib)在晚期胆管癌患者中的临床效果和安全性。研究采用开放标签、单臂临床试验设计，共纳入30例晚期胆管癌患者，所有患者均接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗，剂量为500mg/次，每日一次。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果显示，艾伏尼布(ivosidenib)在晚期胆管癌患者中表现出一定的疗效。在可评估的27例患者中，ORR为29.6%（8/27），DCR为81.5%（22/27）。中位PFS为4.6个月，中位OS为9.8个月。安全性方面，艾伏尼布(ivosidenib)耐受性良好，不良反应主要为贫血、血小板减少和恶心等。

　　综上所述，艾伏尼布(ivosidenib)在晚期胆管癌患者中表现出一定的疗效和安全性。然而，由于本研究样本量较小，且未设置对照组，因此需要进一步验证艾伏尼布(ivosidenib)在晚期胆管癌中的疗效和安全性。

　　该试验招募了患有IDH1突变的晚期胆管癌患者，他们被随机分配到艾伏尼布组或标准治疗组。艾伏尼布组的患者接受了每日一次的艾伏尼布治疗，而标准治疗组的患者则接受了医生选择的标准治疗。

　　研究结果显示，艾伏尼布组患者的总体生存期比标准治疗组更长。在艾伏尼布组中，患者的中位生存期为10.8个月，而标准治疗组的中位生存期为5.0个月。此外，艾伏尼布组患者的疾病进展时间也显著延长，中位疾病进展时间为5.7个月，而标准治疗组的中位疾病进展时间为2.7个月。

　　安全性方面，艾伏尼布治疗的不良反应相对较轻，主要包括恶心、疲劳和转氨酶水平升高。这些不良反应大多数为轻度至中度，可以通过减少药物剂量或暂时停药来控制。

　　总之，艾伏尼布(IVOSIDENIB)在治疗晚期胆管癌患者中的临床效果显著。与标准治疗相比，艾伏尼布能够显著延长患者的生存期和疾病进展时间，且不良反应较轻。然而，需要注意的是，只有患有IDH1突变的胆管癌患者才能从艾伏尼布治疗中受益。因此，在进行艾伏尼布治疗前，需要进行基因检测以确定是否存在IDH1突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB)联合阿扎胞苷治疗白血病功效怎样？

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