在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，EGFR基因的突变扮演着关键角色。特别是，位于EGFR基因20号外显子的插入突变（简称EGFRex20ins）是在NSCLC患者中发现的主要驱动基因突变之一。据研究显示，这种特定的突变在所有NSCLC患者中的比例大约为2.3%1，仅次于两种更常见的突变形式：EGFR19号外显子的缺失以及21号外显子的L858R突变，使其成为第三常见的EGFR突变类型。

　　对于携带EGFRex20ins变异的非小细胞肺癌（NSCLC）病人来说，他们的治疗选项通常局限于化学疗法。由于传统的EGFR-TKI疗法对这一特定群体的效果甚微，这些患者面临着巨大的治疗挑战。观察到，对于那些已经接受过铂药物治疗的患者，无论是在二线治疗还是后续治疗中，靶向疗法和免疫疗法的成效都非常有限，他们的无进展生存期通常不超过2到3个月。然而，2023年1月，莫博赛替尼在国内获得批准，为这一病患群体提供了新的希望。通过分析一项临床试验，我们可以进一步探索莫博赛替尼带来的潜在益处。

　　莫博赛替尼，这款药物的问世，标志着一项革命性的进展，它专门针对那些携带特定基因突变——表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这不仅为面临晚期或转移性疾病挑战的人们带来了一线希望，同时也在肺癌治疗的研究领域中开辟了新的道路。

　　本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究。该研究中，全球共入组了既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者114例，该例数在所有EGFR ex20ins在研药物中位列前茅，大样本量具有更高的临床参考意义；与此同时，样本中59%为重度经治患者，既往接受过≥2线治疗，更符合临床实践。

　　研究结果显示，莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位无进展生存期（PFS）达7.3个月，中位总生存期（OS）长达20.2个月。莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长，且一天一次口服，依从性高，且安全性良好。

　　在经过一系列的临床实验验证后，莫博赛替尼因其出众的治疗效果得到了广泛认可，并成功被列入了美国国立综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤学会（CSCO）的治疗指南中，为患者提供了一个更为安全和有效的治疗方案。尽管在治疗过程中仍然面临着一些挑战，比如如何有效管理不良反应以及如何解决药物耐药性的问题，但是莫博赛替尼的问世无疑为肺癌的治疗工作带来了一线希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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