作为一种心肌肌球蛋白抑制剂，玛伐凯泰可靶向疾病核心病理生理机制，通过减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。全球及中国关键III期临床研究EXPLORER-HCM和EXPLORER-CN显示，玛伐凯泰在中国梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者1中可显著改善静息或Valsalva激发下左心室流出道（LVOT）压差、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，并改善患者运动能力和生活质量。

　　获FDA和CDE授予治疗oHCM“突破性治疗药物”资格认证，荣膺2023年美国盖伦奖“最佳生物技术产品奖”，打破肥厚型心肌病四十余年治疗困局。过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，以及肌球蛋白超松弛状态的失调是HCM的机理特征。作为全球首创的心肌肌球蛋白抑制剂，玛伐凯泰可靶向疾病核心病理生理机制，通过与心肌肌球蛋白的可逆性结合，减少肌球蛋白和肌动蛋白横桥的数量，以减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。

　　此次获批基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN III期临床研究，结果显示，在中国梗阻性肥厚型心肌病（梗阻性HCM）患者中，玛伐凯泰在Valsalva左心室流出道（LVOT）峰值压差上表现出显著改善，同时在包括LVOT梗阻、临床症状、健康状态、心脏生物标志物及心脏结构在内的所有次要终点中均观察到改善。在安全性方面，玛伐凯泰在中国梗阻性HCM患者中耐受性良好，并表现出与既往研究一致的安全性特征。

　　张抒扬教授表示：“玛伐凯泰是肥厚型心肌病治疗领域的创新治疗药物，已在多项国际研究中证实了疗效和安全性，而针对中国患者开展的EXPLORER-CN研究也证实了玛伐凯泰能够为中国患者带来显著获益。玛伐凯泰在中国的获批开启了中国梗阻性HCM治疗的新纪元，有望重新定义此类患者的治疗前景。”

　　2022年，玛伐凯泰获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予“突破性治疗药物”资格认证并于次年将其纳入了优先审评。2023年10月，玛伐凯泰因其创新的机制在美国摘得享有医疗界“诺贝尔奖”之称的盖伦奖“最佳生物技术产品奖”。目前，玛伐凯泰已被纳入《2023欧洲心脏病学会（ESC）心肌病管理指南》、《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》以及《中国肥厚型心肌病指南2022》，作为梗阻性肥厚型心肌病患者的推荐疗法之一。

　　百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示，“中国对创新药物准入的支持力度正在不断加大，作为百时美施贵宝‘中国2030战略’实施以来在心血管领域获批的第一个创新药物，迈凡妥此前已在澳门和香港获批。此次在中国大陆的获批将有望为更多的梗阻性肥厚型心肌病患者带来全新治疗选择，提高患者生活质量。目前我们正积极与监管机构协作，加速推动药物在中国的可及，以期让患者早日获益，迈向泰然生活。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玛伐凯泰(CAMZYOS/MAVACAMTEN)在梗阻性肥厚型心肌病(HCM)中的作用

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