维贝格龙英文名称为Gemtesa或Vibegron,是由住友制药公司研发的一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。该药物于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。维贝格龙的上市,为膀胱过度活动症患者提供了新的治疗选择。
维贝格龙的疗效评价
临床研究数据
多项临床研究证实了维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的显著疗效。其中,《随机、双盲、安慰剂对照研究:维贝格龙治疗膀胱过度活跃3期研究》发表在《European Urology》上,该研究纳入了1232例膀胱过度活跃患者,经过12周的随机双盲治疗阶段,结果显示,服用维贝格龙50mg和100mg的患者,每日排尿次数显著改善,膀胱过度活跃的症状(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例显著高于安慰剂组。此外,维贝格龙还显著改善了患者的生活质量,患者满意度较高。
另一项针对接受前列腺增生药物治疗的膀胱过度活动症患者的3期临床研究也显示,维贝格龙在减少每日排尿次数、尿急发作次数及夜尿症发作次数等方面均表现出统计学显著性。这一研究进一步验证了维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的有效性。
疗效机制
维贝格龙作为一种β3肾上腺素受体激动剂,其作用机制在于通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体,使逼尿肌在膀胱充盈期间放松,从而增加膀胱的容量,减轻膀胱过度活动的症状。这种作用机制使得维贝格龙在治疗膀胱过度活动症方面具有独特的优势。
安全性与耐受性
在多项临床研究中,维贝格龙的安全性和耐受性得到了充分验证。维贝格龙50mg和100mg的药物相关不良事件发生率分别为7.6%和5.4%,与安慰剂相似(5.1%),且低于抗胆碱能药物咪达非那辛(10.3%)。最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,但大多数不良反应为轻至中度,且可通过调整剂量或停药来缓解。
值得注意的是,维贝格隆在膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中,尿潴留的风险可能会增加。因此,在服用维贝格龙期间,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是上述特定患者群体。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!