贝组替凡（Belzutifan，商品名Welireg）是一种口服HIF-2α抑制剂，通过抑制HIF-2α的转录和表达，从而阻断与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的通路。HIF-2α是肾细胞肿瘤发展的关键调节因子，其在肾细胞癌中的过度表达促进了肿瘤的生长和转移。因此，贝组替凡通过靶向HIF-2α，为晚期RCC患者提供了新的治疗选择。

　　临床试验数据与疗效

　　多项临床试验证明了贝组替凡在晚期RCC治疗中的疗效。其中，最具代表性的是3期LITESPARK-005试验（NCT04195750）。该试验结果显示，与依维莫司（Afinitor）相比，贝组替凡显著改善了接受PD-(L)1抑制剂和VEGF TKI治疗后病情进展的晚期RCC患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，贝组替凡组的中位PFS为5.6个月（95%CI,3.9-7.0），而依维莫司组为5.6个月（95%CI,4.8-5.8），尽管两组的中位PFS时间相似，但贝组替凡组的风险比（HR）为0.75（95%CI,0.63-0.90），表明贝组替凡在延长PFS方面具有统计学上的显著优势。

　　此外，贝组替凡与仑伐替尼（Lenvima）联合治疗的疗效也备受关注。在LITESPARK-010研究中，贝组替凡联合仑伐替尼治疗中国晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的客观缓解率（ORR）达到了50%，中位无进展生存期（PFS）为13.7个月，显示了良好的抗肿瘤活性。

　　安全性与耐受性

　　在临床试验中，贝组替凡的安全性和耐受性也得到了验证。贝组替凡的主要不良反应包括贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛等，但大多数为轻至中度，且通过调整剂量或支持治疗可以得到有效管理。贝组替凡的口服给药方式也提高了患者的依从性，使得治疗更加方便。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 贝组替凡 https://www.kangbixing.com/drug/belzutifan/