艾伏尼布/依维替尼(Ivosidenib)是一种口服的、高选择性的IDH1抑制剂，主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓性白血病（AML）成年患者。IDH1是异柠檬酸脱氢酶1的一种亚型，在细胞代谢中扮演着重要角色。当IDH1发生突变时，它会导致细胞代谢异常，进而促进白血病细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性，可以纠正细胞代谢异常，诱导白血病细胞分化或凋亡，从而达到治疗目的。

　　关于艾伏尼布(Ivosidenib)

　　在美国，艾伏尼布被批准用于治疗患有IDH1突变的复发或难治性AML的成人患者，以及单药治疗或与阿扎胞苷联合治疗年龄≥75岁或患有妨碍治疗的合并症的新诊断IDH1突变AML的成人患者。使用强化诱导化疗作为单一疗法治疗IDH1突变复发或难治性MDS成年患者；以及既往接受过IDH1突变胆管癌治疗的患者。

　　艾伏尼布是一种精准药物，针对一种称为异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的特定类型突变。艾伏尼布在全球获得了五种适应症的批准，包括在美国、欧盟、澳大利亚和中国的批准。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)的给药方式

　　艾伏尼布(Ivosidenib)的给药方式为口服，剂量为每天500毫克，28天为一个周期，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或进行造血干细胞移植。患者应按照医生的建议进行用药，并定期进行随访和检查以监测病情进展和副作用情况。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)的药物相互作用

　　在使用艾伏尼布(Ivosidenib)期间，患者应避免同时使用其他药物，特别是那些可能会增加艾伏尼布(Ivosidenib)血药浓度的药物，如抑制胃酸分泌药、抗凝药等。此外，酒精可能会加重艾伏尼布(Ivosidenib)的副作用，因此在使用该药物期间应避免饮酒。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)作用机制

　　艾伏尼布的作用机制是基于其对IDH1突变酶的抑制作用。正常情况下，IDH1参与三羧酸循环，将异柠檬酸转化为α-酮戊二酸。但在AML细胞中，IDH1突变会导致其产生一种称为2-羟戊二酸（2-HG）的异常代谢产物。这种物质会积累在细胞内，抑制正常的细胞功能，并促进白血病细胞的生长。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性，减少2-HG的产生，从而恢复细胞的正常代谢和分化。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)适用人群

　　艾伏尼布主要适用于那些携带IDH1突变的成年AML患者。这些患者通常已经接受过至少一次系统性治疗，但疾病仍处于复发或难治性状态。需要注意的是，艾伏尼布并不适用于所有AML患者，只有经过基因检测确认携带IDH1突变的患者才能从中获益。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)可能产生的副作用

　　艾伏尼布在治疗过程中可能产生一些副作用，常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛等。此外，还有一些较少见但更为严重的副作用，如分化综合征（一种急性炎症反应），可能表现为发热、呼吸困难、水肿等症状。此外，艾伏尼布还可能导致血细胞计数下降（如白细胞、红细胞和血小板减少），因此需要定期进行血液检查以监测这些指标。

　　需要注意的是，虽然艾伏尼布为AML患者提供了新的治疗选择，但其疗效和安全性因个体差异而异。因此，在使用艾伏尼布之前，患者应咨询专业医生，了解治疗方案、预期效果以及可能的风险，并在医生的指导下进行治疗。同时，患者也应密切关注任何副作用的出现，并及时向医生报告，以便及时调整药物剂量或更换药物。

　　艾伏尼布在治疗难治性急性髓系白血病（AML）中的效果评估

　　急性髓系白血病（AML）是一种源于骨髓中髓系细胞的恶性肿瘤。尽管传统的化疗方法取得了一定的疗效，但仍有许多患者面临疾病复发或对传统治疗无反应的情况，被定义为难治性AML。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定分子异常的靶向药物逐渐进入临床应用，其中艾伏尼布就是针对IDH1突变AML患者的代表性药物。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)疗效评估

　　根据多项临床试验的数据，艾伏尼布在难治性AML患者中显示了一定的疗效。特别是对于那些携带IDH1突变的患者，艾伏尼布能够通过纠正异常的细胞代谢，诱导白血病细胞的分化或凋亡。

　　临床试验数据：在临床试验中，艾伏尼布单药治疗IDH1突变的难治性AML患者，总体缓解率（ORR）约为30%-40%，其中完全缓解（CR）率约为10%-20%。这些数据表明，虽然艾伏尼布单药治疗的疗效有限，但对于一部分患者来说，它确实能够带来临床上的益处。

　　联合治疗方案：为了进一步提高疗效，研究者们也在探索艾伏尼布与其他药物的联合治疗方案。例如，艾伏尼布与阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷的联合应用，在一些临床试验中显示出了更高的缓解率。

　　随着原始药物专利的到期，仿制药开始进入市场。艾伏尼布(ivosidenib)的仿制药应运而生，为患者提供了更经济实惠的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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