维莫非尼(Zelboraf)又称维罗非尼、vemurafenib,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的小分子靶向药物。2011年,美国首次批准。目前已在美国、欧盟、瑞士等全球90多个国家以及中国上市,并已纳入我国医保。
维莫非尼是一种干扰体内癌细胞生长和扩散的抗癌药物。维莫非尼用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤(皮肤癌),还用于治疗埃尔德海姆-切斯特病(一种罕见的血癌)。
维莫非尼(Zelboraf)是一种激酶抑制剂,适用于:
1.不可切除或转移性黑色素瘤
维莫非尼(Zelboraf)适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
使用限制:维莫非尼(Zelboraf)不适用于治疗有野生型BRAF黑色素瘤患者。
2.埃尔德海姆-切斯特病
维莫非尼(Zelboraf)适用于治疗患有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病(ECD)患者。
维莫非尼注意事项
1、24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。
2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止维莫非尼。
3、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患者中终止维莫非尼治疗。
4、曾报道QT延长。如QT超过500 ms,短暂中断,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。
5、可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
6、曾报道光敏性:服用维莫非尼时建议患者避免暴露阳光。
7、维莫非尼曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
8、维莫非尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,无需剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
9、妊娠:可能致胎儿危害;对胎儿潜在风险.
10、为了选择适于维莫非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。
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