德瓦鲁单抗是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。
适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:-在含铂化疗期间或之后有疾病进展-新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展。
尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,铂类化疗药为晚期尿路上皮癌的一线标准治疗药物,而免疫治疗药物是晚期尿路上皮癌铂类药物不耐受患者及复发患者的标准治疗方案。尿路上皮癌(UC)是一种多源性的恶性肿瘤,可累及肾盂、输尿管、膀胱和尿道。但UC的治疗手段有限,尤其是转移性尿路上皮癌(mUC),治疗效果有限,预后非常差。临床上,mUC的中位生存期(mOS)仅15个月,五年生存率仅18%。
德瓦鲁单抗不良反应
免疫介导性肺炎:可能表现为呼吸困难、缺氧、咳嗽、胸痛等。2级反应需暂停治疗并使用糖皮质激素,3级及以上需永久停药。
免疫介导性肝炎:可能表现为肝功能指标升高,2级反应暂停治疗并使用糖皮质激素,3级及以上需永久停药。
免疫介导性结肠炎:可能表现为腹泻、痉挛、里急后重、腹痛血便或黏液便等,2级反应暂停用药并使用糖皮质激素,3级及以上需永久停药。
其他免疫介导的不良反应:包括肾炎、心肌炎等,需根据具体情况处理。
感染风险:使用度伐利尤单抗可能增加感染的风险,包括肺炎、败血症等严重感染,需密切观察感染症状并及时处理。
输液反应:在输注过程中可能出现寒战、发热、呼吸困难等,轻微反应时可降低输液速度或暂停输液,严重反应需立即停止治疗并进行急救措施。
生殖毒性:可能对胎儿有害,育龄女性在使用期间及停药后至少3个月应采取有效的避孕措施,哺乳期女性在治疗期间应停止哺乳。
德瓦鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
随着研究的深入,我们相信德瓦鲁单抗将在未来的临床实践中发挥更大的作用,为更多患者带来希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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