SIRIUS试验为Daratumumab单药治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM)的Ⅱ期临床试验,研究结果显示对硼替佐米和来那度胺耐药的患者中,Daratumumab单药治疗仍可达到26.4%的总有效率,而在更难治的患者中,即同时对硼替佐米、来那度胺、泊马度胺、卡非佐米等4种药物耐药的患者中,单药治疗还能达到16.7%的总有效率。
Daratumumab联合用药的临床试验也显示了很好的结果。有研究比较了来那度胺/地塞米松联用与不联用Daratumumab治疗复发难治性MM 患者的Ⅲ期临床试验,总共纳入569例复发难治MM患者,纳入患者既往接受过平均1线的方案,主要的研究终点为PFS。
联合Daratumumab治疗组的总有效率达93%,包括CR率43%,VGPR率33%,其总有效率显著高于对照组的76%;中位PFS目前尚未达到,对照组为18.4个月,联合应用Daratumumab后,患者疾病进展的风险可降低63%。该研究结果表明,Daratumumab+来那度胺/地塞米松可使复发难治性MM患者产生深度、持久的效应。
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