2015年4月29日,辉瑞公司新一代TKI阿昔替尼(axitinib)获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,成为进展期肾癌治疗的新选择。AXIS研究中,与靶向药物索拉非尼相比,阿昔替尼使中位无进展生存期(PFS)显著延长43%。亚洲人群获得的临床数据与全球人群研究结果相似。
2015 年美国《国立综合癌症网络(NCCN)肾癌临床实践指南》、《欧洲泌尿学会(EAU)肾细胞癌指南》和2014 《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)临床实践指南》将阿昔替尼作为既往接受过一种TKI或细胞因子治疗失败的进展期肾癌患者的 Ⅰ类推荐。郭军教授表示,TKI治疗使进展期肾癌患者的生存有明显获益,但困扰我们的是TKI治疗最终还是会出现耐药。
我国学者参与的国际Ⅲ期随机对照研究证实,序贯治疗使用VEGFR抑制剂可让第一代TKI治疗失败的进展期肾癌患者继续获益。阿昔替尼(axitinib)作为新一代口服VEGFR TKI,能够精准、高效地抑制VEGFR-1、2和3信号通路,独特的作用机制更有效抑制肿瘤生长、血管生成和远处转移。
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