近日,辉瑞宣布,一项名为REFLECTIONS B7391003的III期研究,比较了贝伐单抗类似物与avastin(贝伐单抗)的安全性和疗效,结果表明,贝伐珠单抗类似物PF-06439535相比avastin具有生物等效性。这项研究共纳入了719粒晚期非小细胞肺癌患者,主要终点是客观缓解率。
辉瑞高级副总裁Salomon Azoulay表示,我们对这个结果感到高兴,可以提高全球肿瘤医生关于生物类似物对于癌症患者潜在价值的认识。这也是辉瑞第2个取得阳性一线结果的生物类似物,这鼓励我们继续专注于推进管线中生物类似物产品的开发,实现提高重要药物可及性的目标。
avastin是一种重组的人源化单克隆抗体,属于靶向治疗药物。目前该药已在包括中国在内的多个国家获批上市,其获批适应症有不可手术切除的晚期复发或转移性NSCLC、转移性结直肠癌、转移性肾细胞癌等实体瘤。辉瑞的管线中目前有8个处于不同后期阶段的生物类似物,还有多个生物类似物处于早期研发阶段。
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