2007 年,分子靶向药物索拉非尼(多吉美)问世,成为全球首个也是迄今为止唯一批准用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的分子靶向药物。十年后,在2017ASCO传来喜讯:乐伐替尼(lenvatinib)或将成为晚期肝癌一线治疗新标准。乐伐替尼II期临床试验的研究纳入了46例晚期肝细胞癌(HCC)的患者(来自日本和韩国),均口服乐伐替尼治疗,12mg/d。结果显示:乐伐替尼客观有效率(ORR)为 37%;疾病控制率(DCR)为 78%;中位生存期(mOS)为 18.7 个月。
乐伐替尼III期临床试验研究结果显示如下:研究主要终点:乐伐替尼组中位生存期较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月)。研究次要终点:(乐伐替尼组vs多吉美组)无进展生存时间mPFS:7.4 个月 vs 3.7 个月中位疾病进展时间mTTP:8.9 个月 vs 3.7 个月客观有效率ORR:24% vs 9%从这些对比可以看出,乐伐替尼组显著优于多吉美组。
还有安全性方面,二组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似,二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗。因为入组的有大多数中国患者,结果分析显示乐伐替尼对亚太地区患者、乙肝病毒感染者(HBV)相关肝癌的有效性优于索拉非尼。这对于晚期肝癌患者 HCC 大多与乙肝病毒 HBV 感染相关的亚洲尤其是中国肝癌患者意义尤为重大!
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