非唑奈坦(Veozah/Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的潮热（血管舒缩症状）的药物。它是一种小分子、口服、选择性神经激肽3(NK 3)受体拮抗剂，正在开发用于治疗性激素相关疾病。该药为口服剂。Fezolinetant于2023年5月在美国获批用于医疗用途，并于2023年12月在欧盟获批用于医疗用途。Fezolinetant是美国食品药品管理局(FDA)批准的首个神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，用于治疗更年期引起的中度至重度潮热。
　　Fezolinetant是全球首款获批治疗绝经相关血管舒缩症状（VMS）的一种非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。

　　该产品已通过三项全球III期临床研究确定了其疗效和安全性，研究均达到所有主要疗效终点。治疗后第4和12周时，45 mg组中度至重度VMS发生频率和严重程度较基线的降幅在统计学上显著优于安慰剂组，同时验证了45mg治疗52周后总体安全性良好。

　　非唑奈坦(Fezolinetant)说明书介绍
　　【适用病症】
　　治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状
　　【生产厂家】
　　Astellas Pharma US,Inc.
　　【药品规格】
　　45mg
　　【通用名称】
　　Fezolinetant
　　【商品名称】
　　VEOZAH
　　【英文名称】
　　Fezolinetant
　　【中文名称】非唑奈坦
　　【全部名称】
　　非唑奈坦、Veozah、Fezolinetant
　　【适应症】
　　VEOZAH适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。
　　【剂型和规格】
　　片剂：45 mg圆形、淡红色薄膜衣片
　　【用法用量】
　　1、在开始VEOZAH治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤[包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。使用VEOZAH期间，在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时进行随访血液检查[见警告和注意事项]。
　　2、口服一片45 mg VEOZAH片剂，每日一次，与或不与食物同服。
　　3、用液体送服VEOZAH，整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。
　　4、VEOZAH口服给药，每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂VEOZAH或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。
　　【不良反应】
　　常见不良反应：腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热、肝转氨酶升高。
　　【禁忌症】
　　VEOZAH禁用于患有以下任何疾病的女性：
　　1、已知肝硬化。
　　2、重度肾损害或终末期肾病。
　　3、与CYP1A2抑制剂合并用药。
　　非唑奈坦的成功应用，有望帮助国内广大绝经女性患者缓解潮热、盗汗问题，特别是对于有治疗诉求但存在绝经激素治疗（MHT）禁忌症、暂不适合MHT或对MHT有顾虑不愿意使用的女性患者带来国际前沿的非激素治疗选择。期待非唑奈坦可以为广大国内VMS女性患者带来更多帮助。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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