特应性皮炎(AD)是一种长期反复发作的皮肤炎症性疾病,常见于各年龄段人群,主要表现为强烈的瘙痒和湿疹状皮疹。乌帕替尼作为一种口服的JAK抑制剂,因其选择性和可逆性特点,已被多个国家批准用于治疗成年人和12岁以上青少年的中重度AD。
乌帕替尼简要说明参考:中文名:乌帕替尼
商品名:瑞福
药品英文名:Upadacitinib
适应症:
1.类风湿性关节炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。
2.银屑病性关节炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。
3.特应性皮炎
乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。
4.溃疡性结肠炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。
用法用量:
1.治疗类风湿性关节炎推荐剂量为每次15mg,每天一次。
2.治疗银屑病性关节炎的推荐剂量为每次15mg,每天一次。
3.特应性皮炎推荐剂量
12岁及以上儿童患者(体重至少40kg)和小于65岁的成年人:
起始治疗剂量为每次15mg,每天一次。如果反应不足,考虑将剂量提升至每次30mg,每天一次。如果30mg的剂量还是反应不足,则停止乌帕替尼治疗。使用最低有效剂量来维持缓解。
65岁及以上成年人:
推荐剂量为每次15mg,每天一次。
不良反应:
帕替尼缓释片是一种靶向药物,主要用于治疗转移性直肠癌和晚期胃癌,其副作用主要包括皮肤反应、胃肠道反应、神经系统反应等。
1、皮肤反应乌帕替尼缓释片
主要通过肝脏和肾脏代谢,因此可能会对皮肤造成一定的影响,导致皮肤瘙痒、干燥、疼痛等。
2、胃肠道反应乌帕替尼缓释片可能会对胃肠道造成一定的刺激,导致恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不适症状。
评估乌帕替尼在中重度AD患者中使用长达5年的安全性。通过Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up三项多中心、随机、安慰剂对照、III期关键性临床研究,患者按1:1:1比例随机分配至乌帕替尼15mg/d组、乌帕替尼30mg/d组或安慰剂组,进行单药治疗或联合外用糖皮质激素治疗。
在第16周时,双盲期接受口服乌帕替尼治疗的患者在盲法延长期(BE,长达260周)继续接受指定治疗,而安慰剂组患者在BE期重新分配至乌帕替尼组。总计纳入2,683名患者,其中成年患者2,154人,青少年患者529人。
特别关注不良事件(AESI):治疗1年和5年的AESI发生率相似。严重感染发生率低于3.0 E/100 PYs(每100患者年)。恶性肿瘤、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件和导致死亡的不良事件发生率均低于1.0 E/100 PYs。
乌帕替尼在治疗成人和青少年中重度AD患者时,无论是使用15mg/d还是30mg/d的剂量,其耐受性均表现良好。长达5年的临床数据显示,乌帕替尼在治疗中重度AD方面的长期安全性得到了验证。
乌帕替尼作为治疗中重度AD的一种有效药物,其长期使用的安全性得到了充分证实,为AD患者提供了新的治疗选择。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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