目前全球范围内,斑秃终生发病率约为2%,超过80%的患者首次发病发生在40岁左右,40%的患者首次发病发生在20岁左右,首次发病年龄越早,终生罹患广泛疾病的风险越高。
2023年10月30日,利特昔替尼(Ritlecitinib/Litfulo)全球首仿获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市,用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。此次获批填补了利特昔替尼仿制药市场的空白。
利特昔替尼(Ritlecitinib/Litfulo)是一款每日1次的口服高选择性JAK3(Janus激酶3)/TEC家族激酶双重抑制剂,不可逆地选择性抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员,通过阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。与第1代泛JAK抑制剂相比,利特昔替尼在降低毒性方面更有优势。利特昔替尼治疗斑秃效果
2022年,美国FDA批准了礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼用于治疗严重斑秃,但是巴瑞替尼目前只能用于成年人的治疗。针对这种情况,巴瑞替尼临床试验的首席研究员Brett King领导了利特昔替尼对于青少年斑秃
患者治疗的研究。
利特昔替尼治疗斑秃的3期临床中有来自18个国家的一共有718名斑秃患者参与,为了了解利特昔替尼对于青少年斑秃患者的疗效,入组的斑秃患者中有100多名青少年(12-18岁)患者,所有参与临床的斑秃者无论年龄大小,头皮斑秃面积都超过了50%。
临床研究显示,斑秃患者在使用利特昔替尼治疗24周后,许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用利特昔替尼治疗24周后,更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中,患者对药物的耐受性良好。重要的是,这一治疗结果在所有年龄组都是一致的,包括青少年患者。
利特昔替尼(Ritlecitinib/Litfulo)简要说明书
药品英文商品名:Litfulo
药品英文名:ritlecitinib
药品中文名:利特昔替尼
规格剂量:50mg*28粒/瓶
生产厂家:PfizerInc.辉瑞制药
利特昔替尼适应症和用途:
利特昔替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
使用限制:不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
利特昔替尼(Ritlecitinib/Litfulo)作用机制:
利特昔替尼的主要作用机制涉及抑制Janus激酶。Janus激酶是一类在免疫系统中,特别是在信号传导过程中起关键作用的酶。免疫系统使用Janus激酶来传递信息并调节免疫细胞的活性。在自身免疫性疾病中,免疫系统错误地攻击和损伤身体的自身组织,导致炎症和组织损害。通过抑制Janus激酶,利特昔替尼可以干扰免疫系统的异常活动,减少免疫反应中的炎症,从而有望减轻自身免疫性疾病引起的症状。
利特昔替尼(Ritlecitinib/Litfulo)剂量和给药:
•推荐剂量为50mg,每日口服一次。
•对于某些不良反应导致的给药中断,请参阅完整处方信息。
利特昔替尼(Ritlecitinib/Litfulo)不良反应:
最常见的不良反应(发生率≥1%)为头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。
患上了斑秃的时候,会对患者的形象也带来严重的伤害,生活中我们要加强这类疾病的护理,认真做疾病的检查才行,患者要多注意饮食,尽量多吃一些有营养,不油腻的食物,防止斑秃的疾病对健康造成巨大的威胁,祝大家早日康复。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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