2022年7月19日，美国食品药品管理局批准Opzelura（芦可替尼，因音译问题也可称为鲁索替尼）乳膏用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。

　　芦可替尼乳膏是第一款也是目前唯一一款用于白癜风复色治疗的外用JAK抑制剂，它可以有效阻断黑素细胞被破坏的过程，阻止疾病进一步进展，给白癜风治疗带去了新的希望。因此，不少患者将其视为白癜风特效药，认为只要使用了芦可替尼乳膏便能有效治愈白癜风，于是不惜花费重金购入。

　　芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效
　　一项为期两年的3期临床试验巧妙地揭示了芦可替尼乳膏在治疗白癜风方面的显著疗效。在试验中，医生将患者分为治疗组和对照组两组。在治疗组中，患者每日2次，涂抹浓度为1.5%的芦可替尼乳膏以治疗白斑；而对照组则使用无治疗作用的普通乳膏（安慰剂）进行涂抹。3
　　持续治疗一年后，观察两组的皮损复色情况，若治疗组的患者皮损复色率没有达到90%，则继续使用芦可替尼乳膏，再治疗一年观看其最终疗效。
　　试验结果显示，使用芦可替尼乳膏的患者皮损复色效果比使用安慰剂的患者更显著。使用芦可替尼乳膏治疗半年后，就有30.9%的患者面部皮损复色率达到75%及以上，远高于使用安慰剂患者的11.4%。
　　那些持续使用芦可替尼乳膏治疗两年的患者中，66.1%的患者面部皮损复色率达到75%；63.8%的患者总体皮损复色率达到50%。其中，有33.9%的患者面部皮损复色率达到了90%，接近完全复色。
　　进一步证实了芦可替尼乳膏治疗白癜风并诱导白斑复色的效果十分显著，但远没有传说中的那么“神”。它并不能达到完全复色的效果，且大面积复色的患者比率也仅有66.1%。因此，寄希望于芦可替尼乳膏能够一举实现复色梦是不现实的。
　　芦可替尼乳膏简要说明书
　　药品中文名：鲁索替尼乳膏、芦可替尼乳膏
　　药品英文名：ruxolitinib cream
　　药品英文商品名：Opzelura
　　生产厂家：Incyte公司
　　规格剂量：每克（1.5%）白色至灰白色乳膏含15mg ruxolitinib。
　　性状：白色至灰白色水包油的局部用乳膏，含有1.5%的ruxolitinib装于60g铝管中
　　贮藏：储存在20℃-25℃的温度下，允许有15℃-30℃的偏移。
　　仿制药：孟加拉耀品国际DIL版本已获批上市（规格：30gm/盒）
　　芦可替尼乳膏适应症：
　　1、特应性皮炎
　　适用于非免疫功能低下的成人和12岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎
　　的局部短期和非持续慢性治疗。
　　2、非节段性白癜风
　　适用于成人和12岁及以上儿童非节段性白癜风的局部治疗。
　　剂量和给药方法：
　　一、重要给药信息
　　每周使用不要超过60克，每两周使用不得超过100克。
　　仅供局部使用，不适用于眼内、口服或阴道内使用。
　　二、特应性皮炎的推荐剂量
　　指导患者每天两次在患处涂抹薄薄的一层，最多可达身体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消失时，停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应就医进行重新评估。
　　三、非节段性白癜风的推荐剂量
　　指导患者每天两次在患处涂抹薄薄的一层，最多可达身体表面积的10%。如果想要达到较好的效果可能需要治疗超过24周。如果患者在24周内没有发现皮损复色，则应就医进行重新评估。
　　禁忌症：
　　不建议将本品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)联合使用。
　　鲁索替尼乳膏不良反应：
　　常见的不良反应有：鼻子或喉咙疼痛或肿胀（鼻咽炎）、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞（一种白细胞）计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕。此外，该药物还注明了黑框警告，提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
　　鲁索替尼乳膏已经在美国、欧洲、孟加拉等国家和地区上市，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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