达普司他（daprodustat，Duvroq）是一种新型治疗慢性肾病相关贫血的药物。它是一种口服的缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶（HIF-PH）抑制剂，通过抑制脯氨酸羟化酶，稳定并增加缺氧诱导因子（HIF）的水平，进而增加红细胞生成素（EPO）的产生，促进红细胞生成。

　　达普司他（daprodustat，Duvroq）的工作机制模拟了低氧条件下的自然反应，从而帮助纠正贫血。该药物由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）研发，目前已在多国获批用于治疗慢性肾病患者的贫血症。其相较于传统EPO注射疗法，具有口服方便、减少注射频次等优势。

　　慢性肾病（CKD）是全球范围内常见的疾病之一，主要特征为肾脏功能逐渐丧失，最终可能发展为终末期肾病（End-Stage Renal Disease，ESRD）。CKD的主要诱因包括糖尿病、高血压等慢性病，随着病情进展，CKD患者常常伴随贫血。贫血是CKD患者最常见的并发症之一，其主要成因是由于肾脏无法产生足够的促红细胞生成素（EPO），导致红细胞生成不足。

　　贫血不仅影响患者的日常生活，还可能导致更严重的健康问题，如心脏衰竭、感染风险增加等。因此，对于CKD患者来说，贫血的及时治疗至关重要，而达普司他为这些患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

　　达普司他是原研药物，区别于仿制药，它是第一个获得美国FDA批准的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类口服药物，专为CKD患者的贫血问题提供治疗解决方案。该药物最早于2020年在日本获得批准，商品名为Duvroq，之后迅速扩展至全球市场。与传统的促红细胞生成素（ESA）注射剂不同，达普司他以口服形式使用，这极大地方便了患者的长期使用。

　　临床研究与疗效

　　达普司他的疗效在一系列大型临床试验中得到了广泛验证。尤其是ASCEND系列的三期临床试验，这些试验共纳入了超过8000名患者，分别针对透析和非透析的CKD贫血患者进行了测试。在这些试验中，达普司他不仅能够有效提高血红蛋白水平，而且在心血管安全性方面表现与ESA治疗相当，甚至在某些方面优于传统治疗方案。

　　在ASCEND-D试验中，研究结果显示，达普司他在透析患者中能够持续提高并维持血红蛋白水平，并且没有显著增加主要不良心血管事件（MACE）的发生率。同样，ASCEND-ND试验表明，对于非透析的CKD贫血患者，达普司他的效果同样显著，且其服用的便利性显著提高了患者的治疗依从性。

　　适应症与使用范围

　　达普司他片主要用于治疗由慢性肾病引发的贫血。CKD患者由于肾功能逐渐下降，导致促红细胞生成素不足，进而影响红细胞生成，形成贫血。CKD相关贫血不仅会使患者出现虚弱、疲劳、头晕等症状，还可能增加心血管疾病的风险，进而缩短患者的生存时间。

　　达普司他能够有效提升患者的血红蛋白水平，从而改善贫血症状，并提高患者的生活质量。其适应症涵盖了透析和非透析CKD患者，尤其对那些不能耐受或拒绝ESA注射治疗的患者具有重要意义。尚未证明其能改善生活质量、缓解疲劳或改善患者健康状况。不适用于需要立即纠正贫血的患者作为红细胞输血替代品。

　　达普司他片作为一种新型口服药物，代表了慢性肾病贫血治疗领域的重大突破。其通过HIF-PHI途径调控血红蛋白生成，不仅有效改善了患者的贫血症状，还为长期治疗提供了更便捷、安全的方案。随着全球CKD患者人数的不断增加，达普司他将继续为更多的患者提供创新的治疗选择，并在改善患者生活质量方面发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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